РК-ИМН-5№014420
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014420
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014420
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Самополимеризующаяся базисная пластмасса Duracryl Plus
Торговое название каз
Өздігінен полимеризацияланатын DURACRYL PLUS базистік пластмассасы
Назначение
Применяется для ремонта съемных протезов, постановки дополнительных зубов в съемном протезе, изготовления иммедиат протезов, непрямой перебазировки.
Область применения
Ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Cамополимеризующаяся базисная пластмасса DURACRYL PLUS поставляется в отдельных оттенках O, U, V, Z. Порошок - 500 г, жидкость - 250 г.
DURACRYL PLUS смешивается в объемном соотношении 3:1 (3 доли порошка, 1 доля жидкости). Рекомендуется добавка порошка к жидкости. Смесь необходимо тщательно перемешать. Улучшение физических свойств материала можно достичь путем полимеризации в простом автоклаве с водой при температуре 30 - 40°С, под давлением 0,2 - 0,3 МПа. Сразу после завершения полимеризации смолу можно обрабатывать.
Параметры:
Время на приготовление не липнущей массы - 4 - 6 мин.
Время затвердевания - макс. 7 мин.
Время растворения - 2 - 4 мин.
Гигроскопичность - макс. 32 микрограмм /мм3
Растворимость - макс. 8,0 микрограмм /мм3
Оттенок цвета соответствует согласно стандарту.
Прогиб при 15-35Н - 1 - 2,5 мм
Прогиб при 15-50Н - 2 - 5 мм
Предел прочности при изгибе - мин. 65,5 Мпа
Ударная прочность - мин. 0,40 Дж/см2
Твёрдость по Бринелю - мин. 120 Мпа.
Срок годности - 4 года.
Краткая техническая характеристика каз
Cамополимеризующаяся базисная пластмасса DURACRYL PLUS поставляется в отдельных оттенках O, U, V, Z. Порошок - 500 г, жидкость - 250 г.
DURACRYL PLUS смешивается в объемном соотношении 3:1 (3 доли порошка, 1 доля жидкости). Рекомендуется добавка порошка к жидкости. Смесь необходимо тщательно перемешать. Улучшение физических свойств материала можно достичь путем полимеризации в простом автоклаве с водой при температуре 30 - 40°С, под давлением 0,2 - 0,3 МПа. Сразу после завершения полимеризации смолу можно обрабатывать.
Параметры:
Время на приготовление не липнущей массы - 4 - 6 мин.
Время затвердевания - макс. 7 мин.
Время растворения - 2 - 4 мин.
Гигроскопичность - макс. 32 микрограмм /мм3
Растворимость - макс. 8,0 микрограмм /мм3
Оттенок цвета соответствует согласно стандарту.
Прогиб при 15-35Н - 1 - 2,5 мм
Прогиб при 15-50Н - 2 - 5 мм
Предел прочности при изгибе - мин. 65,5 Мпа
Ударная прочность - мин. 0,40 Дж/см2
Твёрдость по Бринелю - мин. 120 Мпа.
Срок годности - 4 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990948 | Пластинка дентального протеза базисная | Основа, на которой моделируются окклюзионные валики или фиксируется пластиночный протез. Базисные пластинки сделаны из воска, шеллака или пластмассы, и формируются индивидуально. ( в лаборатории). |