РК-ИМН-5№014422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Базисная пластмасса горячей полимеризации SUPERACRYL PLUS
Торговое название каз
SUPERACRYL PLUS базистік ыстық полимеризация пластмассасы
Назначение
Применяется для ремонта съемных протезов, постановки дополнительных зубов в съемный протез, непрямых перебазировок съемных протезов
Область применения
Ортопедическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базисная пластмасса полимеризирующаяся под действием тепла SUPERACRYL PLUS поставляется в отдельных оттенках O, U, V, Z, X. Порошок - 500 г, жидкость - 250 г.
Рекомендуемое соотношение смеси: 22 г порошка и 10 мл жидкости, что является в объёмном соотношении приблизительно 3:1. Смешанный материал оставить в закрытой посуде приблизительно 12 - 16 минут при температуре 23°С. Тесто готово для обработки в момент, когда перестанет прилепляться. Интервал пластичности приблизительно 10 минут при температуре 23°С.
Время созревания: 12 - 16 минут
Интервал пластичности: 10 минут
Общее рабочее время: 25 минут
Далее пользуемся классическим способом кюветации в гипсовой форме, или в случае надобности, формовое тесто обрабатывается так называемым способом со свободной руки (у частично снимаемых замен) с последующей полимеризацией в пневматическом полимеризаторе.
Параметры:
Время растворения - макс. 25 мин.
Предел прочности при изгибе - мин. 88 Мпа
Прогиб при 15-35Н - 1 - 2,5 мм
Прогиб при 15-50Н - 2 - 5 мм
Ударная прочность при изгибе - мин. 0,70 Дж/см2
Твёрдость по Бринелю - мин. 140 Мпа
Гигроскопичность - макс. 32 микрограмм /мм3
Растворимость - макс. 1,6 микрограмм /мм3
Срок годности - 4 года.
Краткая техническая характеристика каз
Базисная пластмасса полимеризирующаяся под действием тепла SUPERACRYL PLUS поставляется в отдельных оттенках O, U, V, Z, X. Порошок - 500 г, жидкость - 250 г.
Рекомендуемое соотношение смеси: 22 г порошка и 10 мл жидкости, что является в объёмном соотношении приблизительно 3:1. Смешанный материал оставить в закрытой посуде приблизительно 12 - 16 минут при температуре 23°С. Тесто готово для обработки в момент, когда перестанет прилепляться. Интервал пластичности приблизительно 10 минут при температуре 23°С.
Время созревания: 12 - 16 минут
Интервал пластичности: 10 минут
Общее рабочее время: 25 минут
Далее пользуемся классическим способом кюветации в гипсовой форме, или в случае надобности, формовое тесто обрабатывается так называемым способом со свободной руки (у частично снимаемых замен) с последующей полимеризацией в пневматическом полимеризаторе.
Параметры:
Время растворения - макс. 25 мин.
Предел прочности при изгибе - мин. 88 Мпа
Прогиб при 15-35Н - 1 - 2,5 мм
Прогиб при 15-50Н - 2 - 5 мм
Ударная прочность при изгибе - мин. 0,70 Дж/см2
Твёрдость по Бринелю - мин. 140 Мпа
Гигроскопичность - макс. 32 микрограмм /мм3
Растворимость - макс. 1,6 микрограмм /мм3
Срок годности - 4 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990948 | Пластинка дентального протеза базисная | Основа, на которой моделируются окклюзионные валики или фиксируется пластиночный протез. Базисные пластинки сделаны из воска, шеллака или пластмассы, и формируются индивидуально. ( в лаборатории). |