РК-ИМН-5№014414

РК-ИМН-5№014414

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014414
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы контактные мягкие FreshLook Colors в упаковке №1, №2 и №6
Торговое название каз
FreshLook Colors жұмсақ жанаспалы линзалары, қаптамада №1, №2 және №6
Назначение
Предназначены для оптической коррекции зрения у лиц с небольными глазами с минимальным астигматизмом, который не вредит зрению
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контактные линзы FreshLook Colors предназначены для оптической коррекции зрения у лиц с небольными глазами с минимальным астигматизмом, который не вредит зрению. Контактные линзы могут быть использованы для одного или обоих глаз для повседневного ношения (менее 24 часов во время бодрствования) в соответствии с рекомендациями профессионала по уходу за глазами. Время ношения можно продлевать постепенно, пока не будет достигнуто максимальное рекомендуемое время. При помещении на глаз, мягкие контактные линзы FreshLook корректируют зрение, преломляя свет на сетчатку. Контактные линзы FreshLook состоят из 45% фемфилкона А, гидрофильного полимера 2-гидроксиэтилметакрилата (НЕМА) и 2-этоксиэтил метакрилата (EOEMA). Линзы содержат 55% воды по весу. Фемфилкон считается ионным (Группа IV) материалом для изготовления контактных линз с высоким содержанием воды. Геометрия линзы включает в себя сферическую базу и фронтальные изгибы для обеспечения оптической коррекции. Линза имеет номинальную центральную толщину 0,080 мм для отрицательных линз. Центральная толщина увеличивается для положительных линз. Объектив имеет целевую серединную несущую толщину0,175 мм, минимальную толщину оптического стыка 0,080 мм и толщину краевого подъема 0,060 мм.
Краткая техническая характеристика каз
FreshLook Dimensions жанаспалы линзалары к?ру ?абілетіне зиян келтірмейтін ?те аз астигматизмі бар к?зі ауырмайтын адамдарда к?ру ?абілетін оптикалы? т?зетуге арнал?ан. Жанаспалы линзаларды к?з к?тімі ж?ніндегі маманны? ?сыныстарына с?йкес к?нделікті (ояу ж?ргенде 24 са?аттан аспайтын) та?у ?шін бір немесе екі к?зге ?олдану?а болады. Та?у уа?ытын максималды ?сыныл?ан уа?ыт?а жеткенше біртіндеп ?зарту?а болады. К?зге сал?ан кезде FreshLook ж?мса? жанаспалы линзалары жары?ты торлы ?абы??а сындыра отырып к?ру ?абілетін т?зетеді. FreshLook жанаспалы линзалары 45% А фемфилконнан, 2-гидроксиэтилметакрилатты? (НЕМА) гидрофильді полимерінен ж?не 2-этоксиэтил метакрилаттан (EOEMA) т?рады. Линза ??рамында салма?ы бойынша 55% су бар. Фемфилкон жо?ары су м?лшерімен жанаспалы линзалар дайындау?а арнал?ан ионды? (IV-топ) материал болып есептеледі. Линзаны? геометриясына сфералы? база ж?не оптикалы? т?зетуді ?амтамасыз ететін фронтальді иілімдер кіреді. Линзаны? номинальді орталы? ?алы?ды?ы теріс линзалар ?шін 0,080 мм. Орталы? ?алы?ды? о? линзалар ?шін ?л?аяды. Объективті? ма?сатты орта салма? т?сетін ?алы?ды?ы 0,175 мм, минималды оптикалы? т?йісу ?алы?ды?ы 0,080 мм ж?не шеткі к?теру ?алы?ды?ы 0,060 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
109314 Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.