РК-ИМН-5№017714

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017714

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Катетер дилатационный периферический RX VIATRAC 14 PLUS стерильный, однократного применения, длиной (см): 80, 135, с диаметром баллона (мм): 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; длиной баллона (мм):15, 20, 30, 40

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын RX VIATRAC 14 PLUS шеткері дилатациялық катетері, ұзындығы (см): 80, 135, баллонының диаметрі (мм): 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0; баллон ұзындығы (мм):15, 20, 30, 40

Назначение

Для применения при чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТКА) у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер дилатационный периферический RX VIATRAC 14 PLUS представляет собой интегрированную систему шафта и баллона возле дистального кончика. Шафт включает комбинированную конструкцию из трубки с одним просветом и двумя просветами. Один просвет используется для раздувания баллона контрастным веществом. Второй просвет в дистальном шафте обеспечивает возможность использования проволочного направителя для упрощения продвижения вперед катетера к стенозу и через стеноз, подлежащий дилатации. Баллон снабжен рентгеноконтрастной(ыми) метками, которые предназначены для позиционирования баллона в стенозе, и обеспечения расширяемого сегмента известного диаметра и длины при указанном давлении. На 135 см отрезке катетера имеется две проксимальных метки шафта (на расстоянии 95 см и 105 см от дистального кончика). На 80 см отрезке катетера имеется одна проксимальная метка шафта (на расстоянии 55 см от дистального кончика). Все метки указывают положение катетера относительно конца проводникового катетера брахиального, феморального или ренального доступа. Дополнительная метка нанесена на выходном желобке проволочного направителя и предназначена для определения местоположения выходного желобка проволочного направителя. Конструкция этого катетера не включает просвет для дистального введения контрастного вещества и дистальных измерений давления.

Краткая техническая характеристика каз

RX VIATRAC 14 PLUS шеткері дилатациялық катетері интеграцияланған шафт жүйесі мен дистальді ұшының қасындағы баллон түрінде келеді. Шафтқа бір тесігі және екі тесігі бар түтіктен тұратын құрылым кіреді. Бір тесігі контрастылы затпен баллонды үрлеу үшін пайдаланылады. Дистальді шафттағы екінші тесігі катетердің стенозға қарай алға және дилатацияланатын стеноз арқылы жылжуын оңайлату үшін сым бағыттағышты пайдалану мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Баллон рентгеноконтрастылы (лар) таңбалармен жабдықталған, олар баллонды стенозда позициялауға және көрсетілген қысымдағы диаметрі мен ұзындығы белгілі кеңітілетін сегментін қамтамасыз етуге арналған. Катетердің 135 см кесіндісінде шафттың екі проксимальді таңбасы бар (дистальді ұшынан 95 см және 105 см қашықтықта). Катетердің 80 см кесіндісінде шафттың бір проксимальді таңбасы бар (дистальді ұшынан 55 см қашықтықта). Барлық таңбалар катетердің брахиальді өткізгіш катетердің ұшына, феморальді немесе ренальді кіру жолына қатысты қалпын көрсетеді. Қосымша таңба сым бағыттағыштың шығатын науасына салынған және сым бағыттағыштың шығару науасының орналасқан жерін анықтауға арналған. Бұл катетердің құрылымына контрастылы затты дистальді енгізу мен қысымды дистальді өлшеулерге арналған саңылау кірмейді

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, темном месте.