РК-ИМН-5№014419
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014419
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014419
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Нефростомический баллон Ultraxx™
Торговое название каз
Ultraxx™ нефростомиялық баллоны
Назначение
для расширения мышечно-фасциального канала, обеспечивая нефростомический канал при чрескожных вмешательствах
Область применения
ЛПУ, для расширения мышечно-фасциального канала, обеспечивая нефростомический канал при чрескожных вмешательствах
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизовано оксидом этилена, предназначены для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизовано оксидом этилена, предназначены для одноразового использования. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 473586 | Катетер уретральный измерительный | Стерильная трубка, состоящая из материалов, включающих латекс гевеи, которая предназначена для ручного определения длины мужских уретральных сегментов, таких как стриктура уретры или предстательная часть уретры. Обычно вводится через рабочий канал эндоскопа и имеет надувной баллон на дистальном конце для закрепления на шейке мочевого пузыря. Измерение производится путем прямой визуализации маркеров катетера через эндоскоп в ходе удаления эндоскопа. Это изделие для одноразового использования. |