РК-ИМН-5№014453

РК-ИМН-5№014453

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014453
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Перчатки диагностические comfort® powder-free, латексные, текстурированные, нестерильные, неопудренные, размерами XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)
Торговое название каз
Диагностикалық comfort® powder-free қолғаптары, латексті, текстураланған, стерильденбеген, опаланбаған, өлшемдері XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10)
Назначение
Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах
Область применения
Для диагностических процедур
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
comfort® powder-free- перчатки диагностические неопудренные, из натурального латекса, без присыпки, рекомендуются для лиц, имеющих склонность к аллергии. Двойная хлоринация для облегченного надевания и работы с мелким инструментом. Прочные и удобные. Подходят для длительной работы. Описание Тип перчаток: Неопудренные, не серильные перчатки для осмотра и защиты Материал: латекс Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50мк/г (модифицированный Лоури - EN 455-3) Цвет:Кремовый Форма: амбидекстральная (применяются для правой и левой руки) Внешняя поверхность: текстурированная Внутренняя поверхность: полимерное покрытие Размер: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - длина (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ширина (мм:) < 80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,07; ладонь - 0,10; пальцы - 0,12; Упаковка: 10 х 100 шт. Соответствие: Категория 1 для минимального риска - средства индивидуальной защиты EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 Продукт соответствует всем положениям Совета Директивы 93/42/ЕЕС относительно изделиям медицинского назначения с поправками, внесенными в Директиву 2007/47/ЕС с приложением к ней. Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона. Срок годности: 3 года
Краткая техническая характеристика каз
comfort® powder-free- таби?и латекстен жасал?ан опаланба?ан, сеппесіз, диагностикалы? ?ол?аптар аллергия?а бейім адамдар?а ?сынылады. Киілуді же?ілдету ж?не ?са? инструментпен ж?мыс істеу ?шін ?осарлы хлоринация. Берік ж?не ?олайлы. ?за? уа?ыт ж?мыс істеуге жарамды. Сипаттамасы ?ол?ап типі: Тексеруге ж?не ?ор?ау?а арнал?ан опаланба?ан, серильді емес ?ол?аптар Материалы: латекс Сеппе ??ралы: ожо? А?уыз м?лшері: <50мк/г (модификациялан?ан Лоури - EN 455-3) Т?сі: крем т?різді Формасы: амбидекстральді (о? ж?не сол ?ол ?шін пайдаланылады) Сырт?ы беткейі: текстуралан?ан Ішкі беткейі: полимер жабын ?лшемі: XS (5-6); S (6-7); M (7-8); L (8-9); XL (9-10) - ?зынды?ы (мм): 240; 240; 240; 240; 240 - ені (мм:) < 80; 80 ±10; 95 ±10; 110±10; >110 - ?алы?ды?ы, мин. (мм.): манжета - 0,07; ала?аны - 0,10; сауса?тары - 0,12; ?аптама: 10 х 100 д. С?йкестігі: Минималды ?ауіп ?шін 1-категория - жеке ?ор?аныс ??ралы EN 980, EN 1040, EN ISO 14971, EN ISO 13485, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 ?нім Медициналы? ма?сатта?ы б?йымдар?а ?атысты Директива Ке?есіні? 93/42/ЕЕС барлы? ережелеріне сай келеді, Директива?а, о?ан ?осымшалар?а 2007/47/ЕС енгізілген т?зетулермен. Са?тау шарттары: ?аптал?ан к?йде температурасы 5-тен 250 С-ге дейінгі орынжайда са?талады. Жанар-жа?армай материалдарыны? ж?не еріткіштер мен озонны? ?серінен аула? ?ойы?ыз. Жарамдылы? мерзімі: 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
191318 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.