РК-ИМН-5№014449

РК-ИМН-5№014449

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.05.2015
Дата истечения
25.05.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014449
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки хирургические orthopeg®, латексные, стерильные, неопудренные, особо прочные, размерами 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
Торговое название каз
Хирургиялық оrthopeg® қолғаптары, латексті, стерильді, опаланбаған, аса берік, өлшемдері 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
Назначение
Применяется для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых в ортопедии, с высоким риском заражения.
Область применения
ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
orthopeg ® - перчатки, хирургические, неопудренные, гипоаллергенные, из натурального латекса, устойчивые к прокалыванию и разрывам. Специальные ортопедические перчатки. С внутренним безлатексным слоем для облегчения надевания и стойкости к дезинфектантам на спиртовой основе. Прочные и надежные Описание Материал: натуральный каучуковый латекс Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50 мкг / г (модифицированный Лоури EN 455-3) Цвет: коричневый Форма: анатомическая Внешняя поверхность: текстурированная микрошероховатая по ладонной поверхности Размер: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. Номинальные размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - длина (мм): 250; 280; 280; 280; 280; 280; 280; 280 - ширина (мм:) 72±4; 77 ±5; 83 ±5; 89 ±5; 95 ±5; 102±6; 108±6; 114±6 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,21; ладонь - 0,23; пальцы - 0,25; Упаковка: 1 пара в двойной индивидуальной упаковке (бумажный вкладыш и бумажный пакет) 50 пар в коробке Соответствие : Класс IIa - Медицинское изделие (Директива 93/42 / EEC), CE 0434 Det Norske Veritas, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 EN 556-1 EN ISO 11137-1 Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона Срок годности: 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
orthopeg ® - перчатки, хирургические, неопудренные, гипоаллергенные, из натурального латекса, устойчивые к прокалыванию и разрывам. Специальные ортопедические перчатки. С внутренним безлатексным слоем для облегчения надевания и стойкости к дезинфектантам на спиртовой основе. Прочные и надежные Описание Материал: натуральный каучуковый латекс Средство для присыпки: отсутствует Содержание белка: <50 мкг / г (модифицированный Лоури EN 455-3) Цвет: коричневый Форма: анатомическая Внешняя поверхность: текстурированная микрошероховатая по ладонной поверхности Размер: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. Номинальные размеры: 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9. - длина (мм): 250; 280; 280; 280; 280; 280; 280; 280 - ширина (мм:) 72±4; 77 ±5; 83 ±5; 89 ±5; 95 ±5; 102±6; 108±6; 114±6 - толщина, мин. (мм.): манжета - 0,21; ладонь - 0,23; пальцы - 0,25; Упаковка: 1 пара в двойной индивидуальной упаковке (бумажный вкладыш и бумажный пакет) 50 пар в коробке Соответствие : Класс IIa - Медицинское изделие (Директива 93/42 / EEC), CE 0434 Det Norske Veritas, EN 455-1, EN 455-2, EN 455-3, EN 455-4 EN 556-1 EN ISO 11137-1 Условия хранения: Хранятся в упакованном виде в помещении при температуре от 5 до 250 С. Избегать воздействия горюче-смазочных материалов и растворителей и озона Срок годности: 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
317461 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные Стерильное устройство, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения. Оно используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Оно будет иметь соответствующие характеристики в отношении тактильности/удобства использования, и должно обеспечить соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и сплошную линейку размеров. Устройство одноразового использования.