РК-ИМН-5№014466

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014466

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.05.2015

Дата истечения

28.05.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014466

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Neisseria gonorrhoeae)

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде полимеразалы тізбекті реакция әдісімен Neisseria gonorrhoeae ДНҚ-сын анықтауға арналған реагенттер жинағы (РеалБест ДНҚ Neisseria gonorrhoeae)

Назначение

Для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность (выявление 100 копий ДНК Neisseria gonorrhoeae в пробе), 100% Специфичность выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae (по стандартной панели предприятия отрицательных ДНК-экстрактов), 100%

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталды? (сынамада Neisseria gonorrhoeae ДН? 100 к?шірмесін аны?тау), 100% Neisseria gonorrhoeae ДН? аны?тау ерекшелігі (теріс ДН?-экстрактілері к?сіпорныны? стандартты панелі бойынша), 100%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание