РК-МТ-7№014523

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014523

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.05.2015

Дата истечения

29.05.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014523

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Кардиологический сканер D-SPECT/D-SPECT L

Торговое название каз

D-SPECT/D-SPECT L кардиологиялық сканері

Назначение

Для определения мест размещения и распространения радиоактивных изотопов гамма излучения и производства комплексных томографических снимков

Область применения

Кардиология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики детектора: "Внешнее энергетическое разрешение ПШПВ при 140 кэВ < 7% "Внутреннее энергетическое разрешение ПШПВ при 140 кэВ Н/О Габариты и размеры: Высота- 190 см. Глубина -216 см. Вес -670 кг. Ширина- 172.4 см. Нагрузка на поверхность- 610 кг/м2. Максимальная скорость расчета- 1 350 000 cps. Количество рам для R-R - 8 или 16. Поддерживает определение радионуклеидов с энергетическим интервалом 40-170 кэВ. Конфигурация системы: Мощность: Без источника питания-1000 VA С источником питания 120 V-1440 VA С источником питания 230 V- 1440 VA Номинальное входящее напряжение: Без источника питания-100/120/220/240/VAC С источником питания- 120 VAC С источником питания 230 VAC.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208409	Спектрометр электрический импедансный для новообразований	Работающий от сети (переменного тока) инструмент, предназначенный для измерения/картирования разницы в емкости и сопротивлении между опухолевыми и окружающими нормальными тканями с использованием электроимпедансной спектроскопии. Это работающая в реальном времени неинвазивная нерадиационная мультичастотная для измерения и/или визуализации локального распределения электрического импеданса ткани путем приложения очень низковольтного электрического сигнала через электрод и отображения результатов на мониторе. Изделие предназначено для обозначения цитологического и гистологического изменения ткани, как правило, в сочетании с другими методиками (например, маммографией, визуальным осмотром).