РК МИ (in vitro)-0№026343
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026343
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026343
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Пробирки для забора биологических материалов вакуумные пластиковые с цитратом натрия (3,2% или 3,8%)
Торговое название каз
Биологиялық материалдарды алуға арналған натрий цитраты (3,2% немесе 3,8%) бар вакуумдық пластикалық пробиркалар
Назначение
Пробирки предназначены для забора, последующей транспортировки, а также лабораторной обработки биологических материалов (венозной крови, капиллярной крови и др.).
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем пробирок от 0,2 до 10,0 мл. Размеры пробирок (диаметр × длина) в зависимости от их назначения и наполнения – 10×45, 13×75, 13×100, 16×100 мм. Цвет крышки пробирки – голубой. Срок годности вакуумных пробирок с цитратом натрия (3,2 %) составляет 12 месяцев, с цитратом натрия (3,8 %) – 9 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Пробиркалардың көлемі 0,2-ден 10,0 мл-ге дейін, олардың мақсаты мен толтырылуына байланысты пробиркалардың өлшемдері (диаметрі ? ұзындығы) – 10?45, 13?75, 13?100, 16?100 мм. Пробирканың қақпағының түсі көк. Натрий цитраты (3,2 %) бар вакуумдық пробиркалардың жарамдылық мерзімі 12 айды, натрий цитраты (3,8 %) – 9 айды құрайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение пробирок при температуре от плюс 4°С до плюс 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 482275 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт натрия цитрат (sodium citrate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования. |