РК-ИМН-5№014592

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014592

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.06.2015

Дата истечения

09.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014592

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Клей медицинский "Сульфакрилат"

Торговое название каз

"Сульфакрилат" медициналық желімі

Назначение

для использования в качестве дополнения к стандартным методикам обеспечения гемостаза при реконструктивных операциях на сосудах в сердечно-сосудистой хирургии для механического закрытия участка возможного подтекания крови.

Область применения

в ЛПУ в отделениях сердечно-сосудистой хирургии, хирургии,хирургии органов дыхания, в офтальмологии,при пластике крестообразных связок коленных суставов.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клей "Сульфакрилат": Внешний вид- прозрачная бесцветная жидкость. Запах-характерный. Плотность при температуре 20 градус Цельсия, кг/см3-от 1,05 до 1,07 включит. Относительная вязкость по воде при температуре (20+_0,1) градус Цельсия-от 10 до 45 включит. Показатель преломления при температуре (20+_0,1) градус Цельсия-от 1,435 до 1,450 включит. Время отверждения клея,с - от 10 до 120 включит. Прочность при сдвиге при температуре (23+-2) градус Цельсия, МПа (кг/см2), не менее - 10 (100). Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 градус Цельсия. Срок хранения - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
786722	Клей для соединения краев раны	Стерильный рассасывающийся клей, изготавливаемый из синтетического полимера (например, цианокрилата), предназначенный для местного закрытия хирургических надрезов и простых ран, возникших в результате травм, края которых можно легко соединить; изделие не предназначено для использования на внутренних хирургических ранах. После применения изделие нельзя использовать повторно.