РК-ИМН-5№014539
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014539
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2015
Дата истечения
09.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014539
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нефростомические дренажные системы "Pigtail" и "Malecot", размерами 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 (Fr) в комплекте
Торговое название каз
"Pigtail" және "Malecot", нефростомиялық дренаждық жүйелері өлшемдері 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 (Fr) жиынтықта
Назначение
Для нефростомии, катетеризации абсцессов и как общий дренаж
Область применения
Урология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект удобен в использовании, в виду изготовления из мягкого полиуретана, который обеспечивает превосходную биосовместимость и дренаж. Комплект надёжно фиксируется с помощью нитки и завитков pigtail и malecot, комфортен для пациента. Гидрофильное покрытие значительно снижает коэффициент трения, что минимизирует повреждение ткани и снижает чувство дискомфорта у пациента.Обработана также и дистальная часть катетера, что значительно упрощает его установку. Четыре большие овальные дренажные отверстия обеспечивают максимально эффективный дренаж. Стерильная упаковка.Только для одноразового использования.
Высокая рентгеноконтрастность
Краткая техническая характеристика каз
Комплект удобен в использовании, в виду изготовления из мягкого полиуретана, который обеспечивает превосходную биосовместимость и дренаж. Комплект надёжно фиксируется с помощью нитки и завитков pigtail и malecot, комфортен для пациента. Гидрофильное покрытие значительно снижает коэффициент трения, что минимизирует повреждение ткани и снижает чувство дискомфорта у пациента.Обработана также и дистальная часть катетера, что значительно упрощает его установку. Четыре большие овальные дренажные отверстия обеспечивают максимально эффективный дренаж. Стерильная упаковка.Только для одноразового использования.
Высокая рентгеноконтрастность
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 869809 | Набор для осуществления надреза/дренирования | Неспециализированный набор стерильных изделий, разработанных для создания отверстия в теле и размещения дренажного устройства. Как правило, включает скальпель и трубки, используемые для этой цели. Это изделие для одноразового использования. |