РК-ИМН-5№014535
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014535
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2015
Дата истечения
09.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014535
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для надлобковой пункции и дренирования мочевого пузыря Cystocath в комплекте
Торговое название каз
Қасаға үстіне пункция жасауға және қуықты дренаждауға арналған Cystocath жинағы жиынтықта
Назначение
Для искусственного отведения мочи из мочевого пузыря с участием дренажа или катетера
Область применения
Урология и хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект удобен в использовании, в виду изготовления из мягкого полиуретана, который обеспечивает превосходную биосовместимость и дренаж.Гидрофильное покрытие значительно снижает коэффициент трения, что минимизирует повреждение ткани и снижает чувство дискомфорта у пациента.Обработана также и дистальная часть катетера, что значительно упрощает его установку. Четыре большие овальные дренажные отверстия обеспечивают максимально эффективный дренаж. Стерильная
упаковка. Только для одноразового использования.Высокая рентгеноконтрастность.
Краткая техническая характеристика каз
Комплект удобен в использовании, в виду изготовления из мягкого полиуретана, который обеспечивает превосходную биосовместимость и дренаж.Гидрофильное покрытие значительно снижает коэффициент трения, что минимизирует повреждение ткани и снижает чувство дискомфорта у пациента.Обработана также и дистальная часть катетера, что значительно упрощает его установку. Четыре большие овальные дренажные отверстия обеспечивают максимально эффективный дренаж. Стерильная
упаковка. Только для одноразового использования.Высокая рентгеноконтрастность.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 840681 | Канюля/троакар надлобковые, многоразового использования | Трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из металлической трубки или полужесткой или жесткой пластиковой трубки, которая содержит в своем просвете троакар, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие многоразового использования. |