РК-ИМН-5№014531
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014531
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.06.2015
Дата истечения
09.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014531
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дилататоры баллонные в различных модификациях
Торговое название каз
Баллондық дилататорлар түрлі модификацияларда
Назначение
Для лечения стриктур уретры и для дилатации уретры в послеоперационном периоде после внутренней уретротомии
Область применения
Урология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллон-дилататор имеет коаксиальный дизайн катетера с дилатационным баллоном, закрепленным на дистальном наконечнике. Катетеры для дилатации баллонов используются для активизации радиальной силы, необходимой для расширения узких уретральных сегментов.
Структура баллона:
Баллоны создаются с помощью особым образом обрабатываемых полимеров и процессов, обеспечивающих максимальную прочность. Каждый баллон надувается до своего указанного диаметра и длины, при определенном давлении, указанном на этикетке изделия. Для сведения к минимуму рисков чрезмерного надувания или разрыва при расширении баллона, необходимо применять минимальную силу
Краткая техническая характеристика каз
Баллон-дилататор имеет коаксиальный дизайн катетера с дилатационным баллоном, закрепленным на дистальном наконечнике. Катетеры для дилатации баллонов используются для активизации радиальной силы, необходимой для расширения узких уретральных сегментов.
Структура баллона:
Баллоны создаются с помощью особым образом обрабатываемых полимеров и процессов, обеспечивающих максимальную прочность. Каждый баллон надувается до своего указанного диаметра и длины, при определенном давлении, указанном на этикетке изделия. Для сведения к минимуму рисков чрезмерного надувания или разрыва при расширении баллона, необходимо применять минимальную силу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|