РК МИ (МТ)-0№026332

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026332

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026332

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Портативный доплерографический ультразвуковой аппарат Clover, варианты исполнения: Clover 60, Clover 60 Т

Торговое название каз

Портативті доплерографиялық ультрадыбыстық Clover аппараты, орындау нұсқалары: Clover 60, Clover 60 Т

Назначение

Ультразвуковая диагностическая система применима для взрослых, беременных женщин, педиатрических пациентов и новорожденных. Он предназначен для использования в гинекологии, акушерстве, брюшной полости, педиатрии, мелких органах (молочной железе, яичках, щитовидной железе и т.д.), неонатальных головных, транскраниальных, сердечных, трансвагинальных, периферических сосудах, урологии, ортопедии и опорно-двигательном аппарате (обычные и поверхностные) обследования

Область применения

Акушерство, гинекология, кардиология, неврология, урология, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешние размеры основного блока: 352 мм(В) ×366 мм (Д) ×65 мм (Ш) Вес системы: 4,9 кг (включая батареи, без адаптера питания) Размеры тележки: 510 мм (Ш) ×662 мм (Д) ×820~1020 мм (В) Вес тележки: 22 кг (без аксессуаров)

Краткая техническая характеристика каз

Негізгі блоктың сыртқы өлшемдері: 352 мм (Б) ? 366 мм (Ұ) ? 65 мм (Вт) Жүйенің салмағы: 4,9 кг (батареяларды қоса алғанда, қуат адаптері жоқ) Арбаның өлшемдері: 510 мм (Вт) ? 662 мм (Ұ ) ? 820 ~ 1020мм (Б) Арбаның салмағы: 22кг (аксессуарларсыз)

Комментарий к сроку хранения

При температурном режиме от 0°С до +40°С, при относительной влажности воздуха 30-85% .

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.