РК МИ (in vitro)-0№026341
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№026341
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026341
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Пробирки для забора биологических материалов вакуумные пластиковые с активатором свертывания и разделительным гелем
Торговое название каз
Биологиялық материалдарды алуға арналған ұю активаторы және бөлгіш гелі бар вакуумдық пластикалық пробиркалар
Назначение
Пробирки предназначены для забора, последующей транспортировки, а также лабораторной обработки биологических материалов (венозной крови, капиллярной крови и др.).
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Объем пробирок от 0,2 до 10,0 мл. Размеры пробирок (диаметр × длина) в зависимости от их назначения и наполнения – 10×45, 13×75, 13×100, 16×100 мм. Цвет крышки пробирки – красный либо желтый. Срок годности вакуумных пробирок – 18 месяцев с даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Пробикралардың көлемі 0,2-ден 10,0 мл-ге дейін, олардың мақсаты мен толтырылуына байланысты пробикралардың өлшемдері (диаметрі ? ұзындығы) – 10?45, 13?75, 13?100, 16?100 мм. Пробирка қақпағының түсі қызыл немесе сары. Вакуумдық пробиркалардың жарамдылық мерзімі - өндірілген күннен бастап 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение пробирок при температуре от плюс 4°С до плюс 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352808 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания/тромбином/разделительным гелем | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания, усилителя свертывания крови тромбин (thrombin) и геля для разделения сыворотки и клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования. |