РК-МТ-7№014497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014497
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014497
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический измеритель артериального давления Dr.Frei модель М-400A
Торговое название каз
Dr.Frei артериялық қысымды автоматты өлшегіш, моделі М-400A
Назначение
Данная модель представляет собой автоматический, цифровой измеритель артериального давления на плечо, который обеспечивает
быстрое и качественное получение результатов систолического и
диастолического давлений, также пульса с помощью осциллометрического метода измерения. Преимуществами данного прибора явля-
ются индикатор уровня артериального давления, технология "САМ"
- клинически точное измерение, технология "IHB Advanced" - опре-
деление нерегулярного сердцебиения и наиболее распространенных
видов аритмии, функция установки 2 сигналов напоминания, функция
вычисления среднего значения утренних/вечерних/всех измерений и
память на 90 измерений.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания 4 щелочные батарейки типа ААА на 1,5В; сетевой адаптер 5В 0,6А.Размеры прибора без манжеты 138 (длина)х95 (ширина)х31,5 (высота) мм.Вес 280 г с батарейками.Размер манжеты М (средний): 22-38 см.Память 90 результатов.Энергосбережение автоматическое выключение через 1,5 мин.Диапазон рабочих температур от 10°C до 40°C, при относительной влажности 15-95%.Температура хранения от -20°С до +55°С, при относительной влажности 15-95%.Диапазон измерений АД 20-280 мм рт. ст. Диапазон систолического Давления 50 мм рт. ст.-250 мм рт. ст. Диапазон диастолического давления 30 мм рт. ст.-180 мм рт. ст. Диапазон частоты пульса 40-200 ударов в минуту.Максимальное значение уровня давления 280 мм рт. ст. Точность измерения давления ±3 мм рт. ст. или ±2% значения результата.Точность измерения частоты пульса ±4% значения результата. Единица измерения мм рт. ст.
Краткая техническая характеристика каз
Источник питания 4 щелочные батарейки типа ААА на 1,5В; сетевой адаптер 5В 0,6А.Размеры прибора без манжеты 138 (длина)х95 (ширина)х31,5 (высота) мм.Вес 280 г с батарейками.Размер манжеты М (средний): 22-38 см.Память 90 результатов.Энергосбережение автоматическое выключение через 1,5 мин.Диапазон рабочих температур от 10°C до 40°C, при относительной влажности 15-95%.Температура хранения от -20°С до +55°С, при относительной влажности 15-95%.Диапазон измерений АД 20-280 мм рт. ст. Диапазон систолического Давления 50 мм рт. ст.-250 мм рт. ст. Диапазон диастолического давления 30 мм рт. ст.-180 мм рт. ст. Диапазон частоты пульса 40-200 ударов в минуту.Максимальное значение уровня давления 280 мм рт. ст. Точность измерения давления ±3 мм рт. ст. или ±2% значения результата.Точность измерения частоты пульса ±4% значения результата. Единица измерения мм рт. ст.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |