РК-МТ-7№014500

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014500

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014500

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный CARESTATION 30

Торговое название каз

CARESTATION 30 наркоздық-тыныс алу аппараты

Назначение

Обеспечение общей ингаляционной анестезии и вентиляции легких пациента во время операции, а также мониторинга и отображения различных параметров пациента.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер и вес аппарата: Длина: 70 см Ширина: 90 см Высота: 144 см Экран: 5,7 inch Общий вес: 70 кг Климатические характеристики. Рабочая температура: 10 - 40° C. Температура хранения: от -25 до +60 °C. Температура хранения батареи: от -20 до +35 °C. Относительная влажность: 15-95 %. Высота над уровнем моря при эксплуатации: -440 - 3565 м Высота над уровнем моря при хранении: -440 - 5860 м Электромагнитная совместимость: Совместимость со всеми требованиями стандарта EN/IEC Излучение: CISPR 11 Группа 1 Класс А Сертификаты соответствия: EN/IEC 60601-1-2 Источник электропитания.Вход перем. тока: 100-240 В, 50-60 Гц; Резервный источник питания: Встроенный гермитичный свинцово-кислотный аккумулятор, время работы при полном заряде 360 мин

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
726582	Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной	Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).