РК-МТ-7№014490
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014490
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014490
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Видеоназофарингоскоп FLEXIA марки Invisia
Торговое название каз
Invisia маркалы FLEXIA видеоназофарингоскопы
Назначение
Для временного помещения в полость рта или носа, а также в гортань с целью визуализации проходов и полостей тела во время эндоскопии
Область применения
ЛОР отделения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Контроллер:
"Размеры (В x Г x Д): 243 x 65,6 x 229,5 мм
"Вес: 2,4 кг
"Потребляемая мощность: 100 - 240 Ватт, макс. 0,5 A, 50/60 Гц
Видеоскоп:
"Источник света: LED, с изменяемой яркостью
"Диаметр зонда: 3,8 мм
"Длина зонда: 300 мм
Транспортная упаковка:
"Размеры (ВxГxД): 60 x 50 x 20 см / 23,5 x 19,7 x 7,9 дюймов
"Вес брутто: 8 кг / 17.6 фунтов
Совместимое ПО:
Flexia совместима с программой электронных медицинских записей Daisy с модулем Visia фирмы Inventis
Краткая техническая характеристика каз
Контроллер:
"Размеры (В x Г x Д): 243 x 65,6 x 229,5 мм
"Вес: 2,4 кг
"Потребляемая мощность: 100 - 240 Ватт, макс. 0,5 A, 50/60 Гц
Видеоскоп:
"Источник света: LED, с изменяемой яркостью
"Диаметр зонда: 3,8 мм
"Длина зонда: 300 мм
Транспортная упаковка:
"Размеры (ВxГxД): 60 x 50 x 20 см / 23,5 x 19,7 x 7,9 дюймов
"Вес брутто: 8 кг / 17.6 фунтов
Совместимое ПО:
Flexia совместима с программой электронных медицинских записей Daisy с модулем Visia фирмы Inventis
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754636 | Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Он вводится через ноздрю во время процедур в области уха/носа/глотки (ЛОР). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования. |