РК-МТ-7№014486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014486
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая Apogee5500 в комплекте
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық Apogee5500 жүйесі жиынтықта
Назначение
Предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений
Область применения
Функциональная диагностика в условиях медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды: 0-40 °C; Относительная влажность: 30-85%; Атмосферное дав-ление:70кРа-106кРа;
Напряжение электропита-ния: однофазное: АС220V±22V (AC230V±23V для стран EC), 50Hz±1Hz,; Частота сети: 50Гц+1Гц или 60Гц+1Гц;
Входная мощность: 500ВА; Эксплуатация: непрерыв-ный режим работы;
Размеры:750ммх520ммх1300мм; Вес около: брутто 5 кг, нетто 61 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Температура окружающей среды: 0-40 °C; Относительная влажность: 30-85%; Атмосферное дав-ление:70кРа-106кРа;
Напряжение электропита-ния: однофазное: АС220V±22V (AC230V±23V для стран EC), 50Hz±1Hz,; Частота сети: 50Гц+1Гц или 60Гц+1Гц;
Входная мощность: 500ВА; Эксплуатация: непрерыв-ный режим работы;
Размеры:750ммх520ммх1300мм; Вес около: брутто 5 кг, нетто 61 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |