РК МИ (МТ)-0№026345

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026345

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026345

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Низкотемпературный плазменный стерилизатор OP-50, OP-100, OP-150, OP-150D в комплекте

Торговое название каз

Төмен температуралы плазмалық стерилизатор OP-50, OP-100, OP-150, OP-150D жиынтықта

Назначение

для стерилизации инструментов

Область применения

Стерилизационное отделение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Корпус стерилизационной камеры OP-50: Общий объем 39 л Полезный объем 28 л Рабочая температура 45 – 55°C Полки 2 выдвижные полки, 5 кг/полка Корпус стерилизационной камеры OP-100: Общий объем 135 л Полезный объем 105 л Рабочая температура 45 – 55°C Полки 2 выдвижные полки можно разделить на 2, 4, 6 слоев, 15 кг/полка Корпус стерилизационной камеры OP-150 (OP-150D) Общий объем 187 л Полезный объем 150 л Рабочая температура 45 – 55°C Полки 2 выдвижные полки можно разделить на 2, 4, 6 слоев, 15 кг/полка Материал: панель из авиационного алюминиевого сплава (5052, T=16 мм). Электричество: переменный ток 3 фазы 380В-415В 50Гц / 220В 60Гц, 3.6 - 4.2кВА

Краткая техническая характеристика каз

Стерилизациялау камерасының корпусы OР-50: Жалпы көлемі 39 л Пайдалы көлемі 28 л Жұмыс температурасы 45 - 55°C Сөрелер 2 жылжымалы сөре, 5 кг / сөре Стерилизациялау камерасының корпусы OР-100: Жалпы көлемі 135 л Пайдалы көлемі 105 л Жұмыс температурасы 45 - 55°C Сөрелер 2 жылжымалы сөрелерді 2, 4, 6 қабатқа, 15 кг/сөреге бөлуге болады Стерилизациялау камерасының корпусы OР-150 (OP-150D) Жалпы көлемі 187 л Пайдалы көлемі 150 л Жұмыс температурасы 45 - 55°C Сөрелер 2 жылжымалы сөрелерді 2, 4, 6 қабатқа, 15 кг/сөреге бөлуге болады Материал: авиациялық алюминий қорытпасынан жасалған панель (5052, T=16 мм). Электр қуаты: 3 фазалы айнымалы ток 380В-415В 50Гц / 220В 60Гц, 3.6-4.2 кВА

Комментарий к сроку хранения

Влажность: не более 85 % , Температура: от -50 до +50℃

код НМИРК	Наименование	Описание
765065	Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода	Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок.