РК-ИМН-5№014435
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014435
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014435
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Одноразовые стерильные вакуумные пробирки AVATUBE для забора венозной крови, с активатором свертывания для определения совместимости крови, объемом от 1 мл до 9 мл, с розовой крышкой
Торговое название каз
Қанның үйлесімділігін анықтау үшін ұю активаторы, қызғылт қақпағы бар көктамыр қанын алуға арналған бір реттік стерильді AVATUBE вакуумды сынауықтары, көлемі 1 мл-ден 9 мл-ге дейін
Назначение
Для забора венозной крови, с активатором свертывания для определения совместимости крови
Область применения
В клинических лабораториях в целях определения совместимости крови донора и пациента.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуумные пробирки AVATUBE изготовлены из полиэтилентерефталата размерами: 13х75; 13х100; 16х100
- стерильная, предназначен для однократного применения,
- Cодержат микроскопические частицы кремния, которые активируют процесс свертывания. Время свертывания от 10 до 30 минут.
Пробирки по 100 шт. вставляются в гнезда поддона из пенополистирола и упаковываются в термоусадочную пленку. Поддоны с пробирками складываются
в картонные коробки обеспечивающие сохранность их при транспортировании и хранении по 10 шт.
Цвет крышки пробирки - розовая
Стерилизация: оксидом этилена
Условия хранения: хранить пробирки при температуре от +4?С до +25?С
Краткая техническая характеристика каз
Вакуумные пробирки AVATUBE изготовлены из полиэтилентерефталата размерами: 13х75; 13х100; 16х100
- стерильная, предназначен для однократного применения,
- Cодержат микроскопические частицы кремния, которые активируют процесс свертывания. Время свертывания от 10 до 30 минут.
Пробирки по 100 шт. вставляются в гнезда поддона из пенополистирола и упаковываются в термоусадочную пленку. Поддоны с пробирками складываются
в картонные коробки обеспечивающие сохранность их при транспортировании и хранении по 10 шт.
Цвет крышки пробирки - розовая
Стерилизация: оксидом этилена
Условия хранения: хранить пробирки при температуре от +4?С до +25?С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 853885 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с полианетолсульфонатом натрия | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная резиновой/силиконовой заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антибактериальное вещество/антикоагулянт крови полианетолсульфонат натрия (НПС) (sodium polyanethol sulfonate (SPS)). Предназначена для сбора и консервации/подготовки аналитического образца крови, взятого у пациента путем венепункции либо напрямую с помощью адаптера для пробирки для сбора крови и обоюдоострой иглы, либо не напрямую с помощью шприца и иглы. Изделие, как правило, используется для микробиологического исследования гемокультур. Это изделие для одноразового использования. |