РК-МТ-7№014501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014501
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014501
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Назофарингоскоп iFL-3216 марки Invisia
Торговое название каз
Invisia маркалы iFL-3216 назофарингоскопы
Назначение
Назофарингоскопы используются для визуальной диагностики, терапевтическая поддержка в полости горла и носоглотки в случае если врачу необходимо визуальное подкрепление исследования
Область применения
Лор отделения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
" Разрешение изображения: 16,000 пикселей
" Рабочая длина: 300 мм
" Рабочий диаметр 3,2 мм
" Отклонение Вверх 140°, Вниз 140°
" Длина подвижной части наконечника: 20 мм
" Направление обзора 0°
" Обзорность 80°
" Глубина резкости 6 мм - 1,000 мм
" Потребляемая мощность: 100 - 240 Ватт, макс. 0,5 A, 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
" Разрешение изображения: 16,000 пикселей
" Рабочая длина: 300 мм
" Рабочий диаметр 3,2 мм
" Отклонение Вверх 140°, Вниз 140°
" Длина подвижной части наконечника: 20 мм
" Направление обзора 0°
" Обзорность 80°
" Глубина резкости 6 мм - 1,000 мм
" Потребляемая мощность: 100 - 240 Ватт, макс. 0,5 A, 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 754636 | Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Он вводится через ноздрю во время процедур в области уха/носа/глотки (ЛОР). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования. |