РК-МТ-7№014502
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014502
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014502
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор (компрессор) PARI COMPACT тип 052
Торговое название каз
PARI COMPACT ингаляторы (компрессор) типі 052
Назначение
Прибор предназначен для проведения ингаляционной терапии, распыления жидких лекарственных форм (аэрозоль терапии)
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетевое напряжение: 220В-240В;
Сетевая частота: 50 Гц;
Потребление тока: 0,6 А;
Размеры корпуса (см) 16х10х15 (ШхВхГ);
Производительность компрессора- 3,9л/мин*;
Уровень звукового давления около- 58дБ (А)**;
Давление-1,1бар;
Вес-1,2кг;
*По отношению к форсунке распылителя PARI (диаметр 0,48 мм);
**Макс. А-взвешенный уровень звукового давления компрессора (согл. DIN EN 13544-1, раздел 26)
Небулайзер PARI LC Plus:
Общий выход аэрозоля: 418 мг/мин;
Средний размер частиц: 3,7 мкм;
Удельный вес частиц менее 5 мкм: 64%;
Измерено прибором Malvern Mastersizer X (Fraunhofer-Modell) при условиях: t-23°C, 50% влажности воздуха, распыление:0,9% NaCL (5ml), моделированный инспираторный поток 20л/мин.
Небулайзер PARI LC SPRINT Tracheo:
Общий выход аэрозоля: 600мг/мин;
Средний размер частиц: 3,5 мкм;
Удельный вес частиц менее 5 мкм: 67%;
Измерено прибором Malvern Mastersizer X (Fraunhofer-Modell) при условиях: t-23°C, 50% влажности воздуха, распыление:0,9% NaCL (5ml), моделированный инспираторный поток 20л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Сетевое напряжение: 220В-240В;
Сетевая частота: 50 Гц;
Потребление тока: 0,6 А;
Размеры корпуса (см) 16х10х15 (ШхВхГ);
Производительность компрессора- 3,9л/мин*;
Уровень звукового давления около- 58дБ (А)**;
Давление-1,1бар;
Вес-1,2кг;
*По отношению к форсунке распылителя PARI (диаметр 0,48 мм);
**Макс. А-взвешенный уровень звукового давления компрессора (согл. DIN EN 13544-1, раздел 26)
Небулайзер PARI LC Plus:
Общий выход аэрозоля: 418 мг/мин;
Средний размер частиц: 3,7 мкм;
Удельный вес частиц менее 5 мкм: 64%;
Измерено прибором Malvern Mastersizer X (Fraunhofer-Modell) при условиях: t-23°C, 50% влажности воздуха, распыление:0,9% NaCL (5ml), моделированный инспираторный поток 20л/мин.
Небулайзер PARI LC SPRINT Tracheo:
Общий выход аэрозоля: 600мг/мин;
Средний размер частиц: 3,5 мкм;
Удельный вес частиц менее 5 мкм: 67%;
Измерено прибором Malvern Mastersizer X (Fraunhofer-Modell) при условиях: t-23°C, 50% влажности воздуха, распыление:0,9% NaCL (5ml), моделированный инспираторный поток 20л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 797138 | Ингалятор аэрозольный дозированный | Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом. |