РК-ИМН-5№014510

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014510

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

23 г.

Торговое название

Блок двухходовых и трехходовых краников, стерильный, однократного применения. RAM2. RAM3

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын екі жүрісті және үш жүрісті шүмектер блогы. RAM2. RAM3

Назначение

Применяется для контроля и изменения направления инфузионного потока, одновременной инфузии растворов через один венозный доступ.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Блок двухходовых и трехходовых краников состоит из корпуса, изготовленного из поликарбоната, подвижной части изготовленной из полиамида, пробки изготовленной из полиэтилена. Блок двухходовых краников используется для регулирования инфузии трех портов для подключения инфузионных линий и одним портом для присоединения с сосудистому доступу. Блок трехходовых краников используется для регулирования инфузии четырех линий и одним портом для присоединения с сосудистому доступу. Срок хранения изделия медицинского назначения: Срок годности - 5 лет. Условия хранения. Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении, в температуре 10o-30o С. Продукция стерилизована этиленоксидом

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
678344	Программатор инфузионного насоса	Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного инфузионного насоса. Обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Может представлять собой как самодостаточное изделие, так и периферийное устройство типа пульта с антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО). Во втором случае работой пульта и передачей информации на имплантированный инфузионный насос будет управлять ПК.