РК-ИМН-5№014508
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014508
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014508
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал самоотверждаемый Acrytemp для изготовления временных коронок и мостов
Торговое название каз
Уақытша қаптамалар мен көпірлерді дайындауға арналған өздігінен қататын Acrytemp материалы
Назначение
Для изготовления временных коронок и мостов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Композитная двухкомпонентная смола в картридже с автоматическим смешиванием. Не содержит метакрилата.
Acrytemp обладает отличной устойчивостью к нагрузкам, истиранию и высочайшей стабильностью размеров. Позволяет получать чрезвычайно тонкие кромки. Благодаря гибкости мосты с длинной перемычкой особо прочны. Картриджная система обеспечивает оптимальное автоматическое смешивание без образования пузырьков воздуха, позволяя наносить продукт как прямым методом, непосредственно на оттиск, так и непрямым методом на маску.
Состав: Многофункциональные эфиры метакриловой кислоты.
Пропорция при смешивании - 4:1. Время обработки: 1'. Эластичная фаза, после нанесения: 35?С - 2-3мин/23?С - 4-6мин. Время затвердевания: 45-55?С - 5мин/23?С - 10мин. Сопротивлению сжатию через 24 часа: 290МПа. Сопротивление изгибу через 24 часа: 60МПа
Краткая техническая характеристика каз
Автоматты т?рде араластырылатын, картридждегі екікомпонентті композиттік шайыр. ??рамында метакрилат жо?.
Acrytemp ж?ктемелерге, ыс?ылау?а ?те т?зімді ж?не ?лшемдеріні? т?ра?тылы?ы жо?ары. Аса ж??а к?мкермелер жасау?а м?мкіндік береді. Картридждік ж?йе ?німді тікелей ж?не жанама ?діспен, бірден бедерге жа?у?а м?мкіндік бере отырып, ауа к?піршіктерін т?збей, о?тайлы автоматты араласумен ?амтамасыз етеді..
??рамы: метакрил ?ыш?ылыны? к?п функциялы эфирлері.
Араластыру кезіндегі пропорция - 4:1. ??деу уа?ыты: 1'. Созылмалы фаза, жа??аннан кейін: 35?С - 2-3мин/23?С - 4-6мин. ?ату уа?ыты: 45-55?- 5мин/23?С - к?йі 10 мин. ?ысылу?а ?арсыласуы 24 са?аттан со?: 290МПа. Иілуге ?арсыласуы 24 са?аттан со?: 60МПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +2 С до +20 С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 336906 | Набор стоматологический для самостоятельной экстренной фиксации пломбы/дентального протеза | Набор изделий и материалов, используемых в случае непредвиденных повреждений дентальных конструкций. Набор помогает пациенту провести первичную временную починку коронок, мостов, пломб, вкладок и проч. без помощи врача. Одноразовое применение, также может применяться для других целей. |