РК-ИМН-5№006630

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006630

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006630

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Цемент Атацамит для пломбирования каналов

Торговое название каз

Каналдарды пломбалауға арналған Атацамит цементі

Назначение

В стоматологии атацамит-цемент для пломбирования каналов применяется комплексно с купрал (гидроокись меди-кальция) и гидроокисью кальция-высокодисперсной в целях лечения зуба методом "депофореза гидроокиси меди-кальция"

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал состоит из порошка - 10 гр. и жидкости - 20 мл. Атацамит это цемент для пломбирования каналов, рентгеноконтрастный, в состав порошка входят тернерные частицы окиси кальция-силиката кальция-алюмината кальция, окись титана, окись церия, хлорид окиси меди, гексафторсиликат магния, поливинилпирролидон. В состав жидкости для разведения порошка входят гидроокись кальция высокодисперсная, дистиллированная вода. Атацамит-щелочной цемент малой твердости с замедленным связыванием. При замешивании цемента к порошку гидроокиси кальция из жидкости для разведения дополнительно поступает большое количество гидроокиси кальция, которая образуется в результате реакции окиси кальция с водой. Во время длительного периода связывания в канале проявляются щелочные свойства гидроокиси кальция и поливалентная дезинфицирующая активность, которая является результатом действия гидроокиси кальция и ионов меди. После завершения отвердевания долговременное дезинфицирующее действие обусловливается ионами меди. Затвердевший цемент непроницаем для бактерий.Благодаря малой твердости Атацамит - цемент лдя пломбирования каналов легко может быть удален из канала. Рентгеноконтрастный. Срок годности - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.