РК-ИМН-5№014505

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014505

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014505

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

CorMatrix ® ЕСМ® (ВКМ) для восстановления сонной артерии, размеры 2х10см,1х10см,0.8х8см,1х15см,2х15см,1х6см,2х9см,1х8см,1х9см,0.8х9см,0.8х10см,2х8см,0.8х15см,2х6см,0.8х6см,0.6х10см,0.6х9см,0.6х8см,0.6х6см,0.6х15см,0.6х20см,0.8х20см,1х20см,2х20см

Торговое название каз

Күре тамыр артериясын қалпына келтіруге арналған CorMatrix® ЕСМ® (ВКМ), өлшемдері 2х10см,1х10см, 0.8х8см, 1х15см, 2х15см, 1х6см, 2х9см, 1х8см, 1х9см, 0.8х9см, 0.8х10см, 2х8см, 0.8х15см, 1х15см, 0.8х6см, 0.6х10см, 0.6х9см, 0.6х8см, 0.6х6см, 0.6х15см, 0.6х20см, 0.8х20см, 1х20см, 2х20см - №1,№5

Назначение

Предназначены для использования в качестве материала для наложения заплаток во время восстановления тканей сосудов и восстановления сонной артерии, включая заплаточное закрытие после каротидной эндартерэктомии и для укрепления линии шва.

Область применения

Кардиохирургия. Предназначены для использования в качестве материала для наложения заплаток во время восстановления тканей сосудов и восстановления сонной артерии, включая заплаточное закрытие после каротидной эндартерэктомии и для укрепления линии шва.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CorMatrix ВКМ для восстановления сонной артерии представляет собой ацеллюлярный каркас, используемый в качестве заплатки сосудов при восстановлении сонной артерии. Каркас из внеклеточного матрикса (ВКМ) представляет собой биоматериал, производный из подслизистого слоя тонкого кишечника свиньи. Хранить в прохладном, сухом месте. Не допускать прямого контакта с источниками тепла. Температурные ограничения: упакованное изделие не должно подвергаться воздействию температуры ниже +15С и выше + 25С. Срок годности:18 мес. Не применять после истечения срока годности. Для одноразового использования Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
993517	Измеритель размеров сердца для имплантации экстракардиального сетчатого каркаса	Стерильный измерительный инструмент предназначен для использования оперирующим хирургом для получения физических измерений сердца (т.е., окружность и длина желудочка), чтобы подогнать экстракардиальный сетчатый каркас для установки пациенту. Это, как правило, тонкий шнур, выполненный из пластмассы (например, поливинилхлорид) с градуированными отметками вдоль его длины. Устройство одноразового использования.