РК-ИМН-5№014504

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014504

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

CorMatrix ® ЕСМ® (ВКМ) для восстановления сердечной ткани, размеры 7х10см,7х15см,7х20см,4х7см,2х3см,2х10см,1х10см, 0.6х7см

Торговое название каз

Жүрек тінін қалпына келтіруге арналған CorMatrix® ЕСМ® (ВКМ), өлшемдері 7х10см,7х15см, 7х20см, 4х7см, 2х3см, 2х10см, 1х10см, 0.6х7см -№1,№5

Назначение

Предназначены для восстановления сердечной ткани.

Область применения

Кардиохирур-гия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

CorMatrix ВКМ для восстановления сердечной ткани представляет собой ацеллюлярный каркас, используемый в качестве заплатки в полостях сердца или тампонов для восстановления тканей (а именно для исправления дефекта межпредсердной перегородки (ДМпП), дефекта межжелудочковой перегородки (ДМжП), т.п.) и укрепления линии шва. Хранить в прохладном, сухом месте. Не допускать прямого контакта с источниками тепла. Температурные ограничения: упакованное изделие не должно подвергаться воздействию температуры ниже +15С и выше + 25С. Срок годности:18 мес. Не применять после истечения срока годности. Для одноразового использования Не применять после истечения срока годности.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
993517	Измеритель размеров сердца для имплантации экстракардиального сетчатого каркаса	Стерильный измерительный инструмент предназначен для использования оперирующим хирургом для получения физических измерений сердца (т.е., окружность и длина желудочка), чтобы подогнать экстракардиальный сетчатый каркас для установки пациенту. Это, как правило, тонкий шнур, выполненный из пластмассы (например, поливинилхлорид) с градуированными отметками вдоль его длины. Устройство одноразового использования.