РК МИ (МТ)-0№026344
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026344
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026344
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический измеритель артериального давления ТМ Life Cor модель EASY-18 / ACTUAL-28 / FAMILY-19
Торговое название каз
Артериялық қысымды автоматты өлшегіш ТМ Life Cor, моделі EASY-18 / ACTUAL-28 / FAMILY-19
Назначение
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно- сосудистая хирургия, функциональная диагностика.
Область применения
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Easy-18 ТМ Life Cor: Метод измерения: Осциллометрический Индикация: Цифровой ЖК-дисплей Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст. Пульс: (40-199) уд. в мин. Точность: Статическое давление: ± Змм рт.ст. Пульс: ±5% Память: 90 значений памяти Источник питания: 4х1.5В Батареи (LR03 или ААА) используйте щелочную батарею, измерение более 200 раз Сетевой адаптер: ВХОД: 100 - 240 В, ~50/60 Гц, 0.2 A ВЫХОД: 6 В --- 500 мА Условия эксплуатации: +5°С-+40°С. 15% отн.влажн. -93% отн.влажн. Атмосферное давление: 70кРа-106кРа Условия хранения: 20 °С-+55 °С. 0% отн.влажн. -93% отн влажн. Атмосферное давление: 50кРа-106кРа Размеры: Приблизительно 97(Ш) х 137 (В) х 46(Г) мм. Вес: Приблизительно 380 г. без учета батареек Размер манжеты: Манжета для взрослых на средний обхват плеча (22-32) см Срок службы прибора: >10 лет. Гарантийный срок на прибор: 5 лет со дня покупки. Гарантийный срок на манжету: 12 месяцев со дня покупки. Actual-28 ТМ Life Cor: Метод измерения: Осциллометрический Индикация: Цифровой ЖК-дисплей Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст. Пульс: (40-199) уд. в мин. Точность: Статическое давление: ± Змм рт.ст. Пульс: ±5% Память: 90 значений памяти Источник питания: 4х1.5В Батареи (LR03 или ААА) используйте щелочную батарею, измерение более 200 раз Сетевой адаптер: ВХОД: 100 - 240 В, ~50/60 Гц, 0.2 A ВЫХОД: 6 В --- 500 мА Условия эксплуатации: +5°С-+40°С. 15% отн.влажн. -93% отн.влажн. Атмосферное давление: 70кРа-106кРа Условия хранения: 20 °С-+55 °С. 0% отн.влажн. -93% отн влажн. Атмосферное давление: 50кРа-106кРа Размеры: Приблизительно 90(Ш) х 160 (В) х 54(Г) мм. Вес: Приблизительно 380 г. без учета батареек Размер манжеты: Манжета для взрослых на средний обхват плеча (22-32) см Срок службы прибора: >10 лет. Гарантийный срок на прибор: 5 лет со дня покупки. Гарантийный срок на манжету: 12 месяцев со дня покупки. Family-19 ТМ Life Cor: Метод измерения: Осциллометрический Индикация: Цифровой ЖК-дисплей Диапазон измерения: Давление: (30-280) мм рт. ст. Пульс: (40-199) уд. в мин. Точность: Статическое давление: ± Змм рт.ст. Пульс: ±5% Память: 90 значений памяти Источник питания: 4х1.5В Батареи (LR03 или ААА) используйте щелочную батарею, измерение более 200 раз Сетевой адаптер: ВХОД: 100 - 240 В, ~50/60 Гц, 0.2 A ВЫХОД: 6 В --- 500 мА Условия эксплуатации: +5°С-+40°С. 15% отн.влажн. -93% отн.влажн. Атмосферное давление: 70кРа-106кРа Условия хранения: 20 °С-+55 °С. 0% отн.влажн. -93% отн влажн. Атмосферное давление: 50кРа-106кРа Размеры:Приблизительно 93(Ш) х 161 (В) х 47(Г) мм. Вес: Приблизительно 380 г. без учета батареек Размер манжеты: Универсальная манжета для взрослых (22-42) см Срок службы прибора: >10 лет. Гарантийный срок на прибор: 5 лет со дня покупки. Гарантийный срок на манжету: 12 месяцев со дня покупки.
Краткая техническая характеристика каз
Easy - 18 Life Cor СМ: Өлшеу әдісі: осциллометриялық Индикация: Сандық СК-дисплей Өлшеу диапазоны: қысым: (30-280) мм сын.бағ. ст. импульс: (40-199) уд. мин. Дәлдік: статикалық қысым: ± 3 мм сын.бағ. Пульс: ±5% Жад: 90 жад мәндерi Қоректену қайнары: 4х1.5В (LR03 немесе ААА) сiлтiлi батареяны пайдаланыңыз, өлшеу 200 реттен астам. Желілік адаптер: кіріс: 100 - 240В, ~50/60гц, 0.2 A Шығыс: 6В - - - 500ма Пайдалану шарттары: +5°С - +40°С.15%.ылғалды. -93% қарсы.ылғалды. Атмосфералық қысым: 70кРа-106кРа Сақтау шарттары: -20 °С - +55 °С. 0% қарсы.ылғалды. -93% ылғалды. Атмосфералық қысым: 50кРа-106кРа Өлшемі: шамамен 97 (Е) x 137(Б) X 46 (Т) мм. Салмағы: батареяларды есептемегенде шамамен 380 г. Манжеттiң өлшемі: ересектерге арналған манжет орташа иық шеңберіне (22-32) см Аспаптың атқару қызметі: > 10 жыл. Аспаптың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 5 жыл. Манжеттың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 12 ай. Actual - 28 Life Cor СМ: Өлшеу әдісі: осциллометриялық Индикация: Сандық СК-дисплей Өлшеу диапазоны: қысым: (30-280) мм сын.бағ. ст. импульс: (40-199) уд. мин. Дәлдік: статикалық қысым: ± 3 мм сын.бағ. Пульс: ±5% Жад: 90 жад мәндерi Қоректену қайнары: 4х1.5В (LR03 немесе ААА) сiлтiлi батареяны пайдаланыңыз, өлшеу 200 реттен астам. Желілік адаптер: кіріс: 100 - 240В, ~50/60гц, 0.2 A Шығыс: 6В - - - 500ма Пайдалану шарттары: +5°С - +40°С.15%.ылғалды. -93% қарсы.ылғалды. Атмосфералық қысым: 70кРа-106кРа Сақтау шарттары: -20 °С - +55 °С. 0% қарсы.ылғалды. -93% ылғалды. Атмосфералық қысым: 50кРа-106кРа Өлшемі: шамамен 90 (Е) x 160(Б) X 54 (Т) мм. Салмағы: батареяларды есептемегенде шамамен 380 г. Манжеттiң өлшемі: ересектерге арналған манжет орташа иық шеңберіне (22-32) см Аспаптың атқару қызметі: > 10 жыл. Аспаптың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 5 жыл. Манжеттың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 12 ай. Family - 19 Life Cor СМ: Өлшеу әдісі: осциллометриялық Индикация: Сандық СК-дисплей Өлшеу диапазоны: қысым: (30-280) мм сын.бағ. ст. импульс: (40-199) уд. мин. Дәлдік: статикалық қысым: ± 3 мм сын.бағ. Пульс: ±5% Жад: 90 жад мәндерi Қоректену қайнары: 4х1.5В (LR03 немесе ААА) сiлтiлi батареяны пайдаланыңыз, өлшеу 200 реттен астам. Желілік адаптер: кіріс: 100 - 240В, ~50/60гц, 0.2 A Шығыс: 6В - - - 500ма Пайдалану шарттары: +5°С - +40°С.15%.ылғалды. -93% қарсы.ылғалды. Атмосфералық қысым: 70кРа-106кРа Сақтау шарттары: -20 °С - +55 °С. 0% қарсы.ылғалды. -93% ылғалды. Атмосфералық қысым: 50кРа-106кРа Өлшемі: шамамен 93 (Е) x 161(Б) x 47 (Т) мм. Салмағы: батареяларды есептемегенде шамамен 380 г. Манжеттiң өлшемі: ересектерге арналған әмбебап манжет (22-42 см) Аспаптың атқару қызметі: > 10 жыл. Аспаптың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 5 жыл. Манжеттың кепілдік мерзімі: сатып алынған күннен бастап 12 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20°С до +70°С. Влажность воздуха: 10%-90%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |