РК-ИМН-5№014516

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014516

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2015

Дата истечения

11.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014516

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для исправления аномалий прикуса Hubit

Торговое название каз

Hubit тістем аномалияларын түзету үшін алынбайтын ортодонтикалық бұйымдарды бекемдеу және нығайту элементтерінің жүйесі

Назначение

Применяется в ортодонтической стоматологии для фиксации и крепления несъёмных ортодонтических изделий в процессе исправления аномалий прикуса.

Область применения

Стоматологическая ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Брекеты "Идеально прозрачный" монокристаллические сапфировые: элементы фиксации, изготовлены из искусственно выращенных сапфировых кристаллов и предназначены для исправления аномалии зубной окклюзии в рамках ортодонтического лечения. Дуги облицованные: дуги, изготавливаемые из сплава никеля и титана, или из нержавеющей стали, в качестве основного материала и имеют специальное покрытие из серебра и родия на поверхности дуги. Дуга имеет цвет зуба. Дуги являются ортодонтическими элементами для исправления аномалий зубной окклюзии. Дуги обладают значительной устойчивостью, благодаря тому, что не используется полимерное покрытие, которое способствует образованию трещин. Крючок: изготовлен из нержавеющей стали и используется для фиксации эластичной лигатуры в процессе исправления аномалии зубной окклюзии в рамках ортодонтического лечения. Щипцы для крючков: инструмент, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для регулирования аппаратов и устройств, применяемых с целью профилактики и лечения деформаций зубных рядов и челюстей. Воск ортодонтический: природный воск, для защиты мягких тканей полости рта при применении ортодонтических конструкций.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
643095	Позиционер для удержания исправленного прикуса, стандартный	Фабрично изготовленное изделие, сделанное обычно из пластика, которое является оттиском измененного прикуса для предотвращения сдвига зубов с установленных позиций или для конечной постановки зубов после удаления ортодонтических аппаратов. Пациент носит изделие в течение нескольких часов в день для окончательной фиксации позиции зубов или для достижения их передвижения в правильное положение.