РК-МТ-7№014468

РК-МТ-7№014468

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор липидного профиля Alere Cholestech LDX
Торговое название каз
Alere Cholestech LDX липидтік бейін анализаторы
Назначение
Система Alere Cholestech LDX® - это малогабаритная портативная система, состоящая из анализатора и тестовых кассет. Система предназначена только для диагностики in vitro. Кассета для анализа липидного профиля/глюкозы предназначена для количественного определения общего содержания холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицеридов и глюкозы в цельной крови. Соотношение ОХ/ЛПВП (общий холестерин/холестерин липопротеинов высокой плотности), а также расчетные значения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и холестерина липопротеинов, отличных от липопротеинов высокой плотности (не-ЛПВП), вычисляются с помощью анализатора Alere Cholestech LDX®. - Измерение уровня холестерина используется для диагностики и лечения нарушений, связанных с избытком в крови холестерина, а также нарушений метаболизма липидов и липопротеинов. - Измерение уровня ЛПВП (липопротеинов) используется для диагностики и лечения липидных нарушений (например, сахарного диабета), атеросклероза и различных заболеваний печени и почек. - Измерение уровня триглицеридов используется для диагностики и лечения пациентов с сахарным диабетом, нефрозом, закупоркой внутрипеченочных протоков, другими заболеваниями, связанными с нарушением метаболизма липидов, или различными эндокринными нарушениями. - Измерение уровня глюкозы используется для диагностики и лечения заболеваний, связанных с нарушением метаболизма углеводов, включая сахарный диабет, гипогликемию новорожденных, идиопатическую гипогликемию, а также карциному островковых клеток поджелудочной железы.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемые параметры: 1) общее содержание холестерина; 2) глюкоза; 3) холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП); 4) триглицериды. Дисплей - жидкокристаллический дисплей. Интерфейс пользователя: Язык - английский; Память - хранение результатов до 1000 тестов. Условия эксплуатации: Рабочие температуры - от 20-31 °C; Высота над уровнем моря 0-2000 м; Относительная влажность 20-80%; Температура хранения 2- 50 °C; Окружающая среда - в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влажности и пыли; Источник питания - источник питания DC 9 V/ 1 A, питание от сети 100-240 V + 10% (A/C), 47-63 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Измеряемые параметры: 1) общее содержание холестерина; 2) глюкоза; 3) холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП); 4) триглицериды. Дисплей - жидкокристаллический дисплей. Интерфейс пользователя: Язык - английский; Память - хранение результатов до 1000 тестов. Условия эксплуатации: Рабочие температуры - от 20-31 °C; Высота над уровнем моря 0-2000 м; Относительная влажность 20-80%; Температура хранения 2- 50 °C; Окружающая среда - в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влажности и пыли; Источник питания - источник питания DC 9 V/ 1 A, питание от сети 100-240 V + 10% (A/C), 47-63 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
238154 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.