РК-ИМН-5№007146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007146
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический микрогибридный реставрационный светового отверждения MASTER FILL
Торговое название каз
Жарықта қататын микрогибридті реставрациялық MASTER FILL стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для реставрации передних и задних зубов
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал MASTER FILL композит высокой плотности, для реставрации передних и задних зубов. Светоотверждаемый материал. Его формула содержит неорганические частицы размером от 0,04 до 2,2 наномикрон. Общий объем неорганических наполнителей 79%. MASTER FILL имеет отличные свойства для обработки и полирования, так же как и механические. Рентгеноконтрастен.
Краткая техническая характеристика каз
Материал MASTER FILL композит высокой плотности, для реставрации передних и задних зубов. Светоотверждаемый материал. Его формула содержит неорганические частицы размером от 0,04 до 2,2 наномикрон. Общий объем неорганических наполнителей 79%. MASTER FILL имеет отличные свойства для обработки и полирования, так же как и механические. Рентгеноконтрастен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |