РК-ИМН-5№014479
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014479
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014479
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Увлажнитель воздуха пузырького типа с колбой и адаптером расходомера М12
Торговое название каз
Көпіршік типті ауа ылғалдандырғышы, колбасымен және М12 шығын өлшегіш адаптерімен
Назначение
Увлажнитель воздуха пузырькового типа с колбой и адаптером расходомера М12
используется для формирования кислородных и
лекарственных аэрозольных смесей при респираторной терапии для
трахеобронхиального дерева или альвеол.
Область применения
Применяется в анестезиологии, реанимации, отделение интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Увлажнитель воздуха пузырькового типа с колбой и адаптером расходомера М12- это пузырьковые увлажнители, оснащенные устройством сброса давления. Изделия предлагаются с ёмкостью для кислородотерапии. Увлажнение не менее 92%, со стандартным (Евро) М12-"гайка" соединением с расходомером, трубка распылителя длиной 17см с сетчатым диффузором, сигнальный клапан с настройкой на 4л/мин со звуковой сигнализацией, выходной пластиковый конический штуцер 6мм для подсоединения стандартного кислородного шланга, пластиковая термостойкая ёмкость для стерильной жидкости с заполнением min 100-max 500 ml. Материалы: поливинилхлорид, полипропилен. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая. Срок годности (срок гарантии): 5 лет от даты изготовления.
Краткая техническая характеристика каз
Увлажнитель воздуха пузырькового типа с колбой и адаптером расходомера М12- это пузырьковые увлажнители, оснащенные устройством сброса давления. Изделия предлагаются с ёмкостью для кислородотерапии. Увлажнение не менее 92%, со стандартным (Евро) М12-"гайка" соединением с расходомером, трубка распылителя длиной 17см с сетчатым диффузором, сигнальный клапан с настройкой на 4л/мин со звуковой сигнализацией, выходной пластиковый конический штуцер 6мм для подсоединения стандартного кислородного шланга, пластиковая термостойкая ёмкость для стерильной жидкости с заполнением min 100-max 500 ml. Материалы: поливинилхлорид, полипропилен. Упаковка: индивидуальная, клинически чистая. Срок годности (срок гарантии): 5 лет от даты изготовления.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 943904 | Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой | Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для создания микрочастиц воды для увлажнения потока воздуха/газов, которые вдыхает пациент через дыхательную трубку/дыхательный контур. |