РК-ИМН-5№014481
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014481
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014481
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Синомарил,назальный аспиратор для грудных детей с 3 одноразовыми насадками
Торговое название каз
Синомарил емшек жасындағы балаларға арналған мұрын аспираторы, 3 бір реттік қондырмалары бар
Назначение
Предназначен для удаления секрета из носовой полости у младенцев при гриппе, простуде, синусите и всех патологиях, которые сопровождаются насморком
Область применения
Ежедневная гигиена носовой полости малыша.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Съемная насадка из термопластичного эластомера с наконечником, соответствующим детскому носовому отверстию.
Поглощающий фильтр, который накапливает носовой секрет, предотвращая его попадания внутрь аспиратора.
Корпус из полиэтилена высокой плотности, обеспечивающий фиксацию аспиратора.
Силиконовая гибкая трубка, обеспечивающая движение.
Аспирационный мундштук из полипропилена для отсасывания носового секрета.
Краткая техническая характеристика каз
Нәрестенің мұрнының тесігіне сәйкес келетін ұшы бар термопластикалық эластомерлерден жасалған алынып салатын қондырма.
Аспираторға кіруін болдырмайтын мұрын секретін жинайтын сіңіргіш сүзгі.
Аспираторды бекітуді қамтамасыз ететін тығыздығы жоғары полиэтилен корпусы.
Қозғалысты қамтамасыз ететін силиконды икемді түтік.
Мысал секрецияларын сору үшін полипропиленнен дайындалған иілгіш түтігі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Нет особых мер предосторожности при хранении. Храните аспиратор в упаковке во избежание повреждения и попадания солнечного света, при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |