РК МИ (in vitro)-0№026340

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026340

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Пробирки для забора биологических материалов невакуумные пластиковые с К2 ЭДТА

Торговое название каз

Биологиялық материалдарды алуға арналған К2 ЭДТА бар вакуумдық емес пластикалық пробиркалар

Назначение

Пробирки невакуумные предназначены для взятия, транспортировки и обработки капиллярной и венозной крови.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем пробирок 0,2 мл 0,25 мл, 0,5 мл. Размер пробирок (диаметр × длина) – 10×45мм. Цвет крышки пробирки – бледно-лиловый. Срок годности невакуумных пробирок – 12 месяцев с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Пробиркалардың көлемі 0,2 мл 0,25 мл, 0,5 мл. Пробиркалардың мөлшері (диаметрі ? ұзындығы) – 10?45 мм. Пробиркалардың қақпағының түсі бозғылт күлгін. Вакуумдық емес пробиркалардың жарамдылық мерзімі-өндірілген күннен бастап 12 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранение пробирок при температуре от +4°С до +25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
556641	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K2EDTA	Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт дикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K2EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения уровня свинца в крови, гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС), молекулярной диагностики и иммуногемотологических анализов (определения группы крови (АВО), резус-фактора, серологического исследования]. Это изделие для одноразового использования.