РК-ИМН-5№014525
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014525
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.06.2015
Дата истечения
11.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014525
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
23 мес.
Торговое название
Интестинальный катетер, трехканальный, стерильный, однократного применения, размеры (F)22; длина (см) 300; баллон объемом 15 мл (воздух)
Торговое название каз
Үш каналды стерильді, бір рет қолданылатын интестинальді катетер. Өлшемі (F) 22; ұзындығы (см) 300; баллон көлемі15 мл (ауа)
Назначение
Применяется в абдоминальной хирургии
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Применяется в абдоминальной хирургии и служит для декомпрессии кишечника и опорожнения пищеварительного тракта. Профилактика пареза кишечника и несостоятельности швов, наложенных на кишечник. Используется для поддержания кишечного тракта в стабильном, контролируемом положении. Препятствует рецидиву спаечной непроходимости создавая "каркас" для тонкой кишки, позволяет провести медикаментозное воздействие на слизистую оболочку и проведение энтерального питания. Размеры: F (French): 22; Длина катетера (см): 300
Срок хранения изделия медицинского назначения:
Срок годности - 1 года 11 месяцев.
Условия хранения. Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении, в температуре 10o-30o С.
Продукция стерилизована с использованием радиации.
Краткая техническая характеристика каз
Применяется в абдоминальной хирургии и служит для декомпрессии кишечника и опорожнения пищеварительного тракта. Профилактика пареза кишечника и несостоятельности швов, наложенных на кишечник. Используется для поддержания кишечного тракта в стабильном, контролируемом положении. Препятствует рецидиву спаечной непроходимости создавая "каркас" для тонкой кишки, позволяет провести медикаментозное воздействие на слизистую оболочку и проведение энтерального питания. Размеры: F (French): 22; Длина катетера (см): 300
Срок хранения изделия медицинского назначения:
Срок годности - 1 года 11 месяцев.
Условия хранения. Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении, в температуре 10o-30o С.
Продукция стерилизована с использованием радиации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 175270 | Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный | Длинная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, как правило, используемая для желудочно-кишечной и/или билиарной внутрипросветной дилатации; как правило, используется для эндоскопической дилатации пищевода, привратника желудка, толстой кишки и/или желчного протока. Баллон надувается до заданного диаметра для расширения суженного прохода тракта. Изделие может иметь один или несколько просветов, быть с фиксированным проводником или вводиться при помощи проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования. |