РК-МТ-7№014519

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014519

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2015

Дата истечения

15.06.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014519

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система хирургическая для коагуляции MultiGen

Торговое название каз

MultiGen коагуляцияға арналған хирургиялық жүйе

Назначение

для коагуляции мягких тканей при проведении хирургических процедур.

Область применения

Хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: [317.5 мм] длина, [203.2 мм] высота, [381 мм] ширина Вес: 8,2 кг Источник электропитания: 100 - 120 В переменного тока, 50 - 60 Гц, 230 В переменного тока 50 - 60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891336	Генератор системы радиочастотной абляции	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для генерации радиочастотного электрического тока, используемого для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной абляции не относящихся к сердцу тканей (например, не относящихся к сердцу нервов, опухолей, предраковых тканей); может предназначаться для коагуляции, однако, не используется для электрохирургического разрезания. Генератор подключается при помощи кабеля доставки к датчику/катетеру для электрохирургической абляции (не относящемуся к данному виду) для передачи радиочастотной энергии к операционному полю; может дополнительно предназначаться для нагрева наконечника электрода (электрокаутеризации).