РК-МТ-7№014520
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014520
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2015
Дата истечения
15.06.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014520
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система электро-химиотерапии SENNEX
Торговое название каз
SENNEX электр-химиотерапия жүйесі
Назначение
Для лечения кожных и подкожных опухолей любой гистологии и злокачественности в тех случаях, когда пациенту показано паллиативное лечение
Область применения
Онкология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение и частота тока в сети: 100V - 240 вольт переменного тока/50Гц; Количество фаз магистральной линий: Однополярный, АС (переменный ток); Входная мощность/ номинальная скорость тока: арр. 90В (97 вольт-ампер); Плавкие предохранители сети:2ч250V/Т1А первичный; Компьютерная панель: Сенсорный экран с операционной системой Windows XP, ПО с предварительной настройкой; Вес: 12 кг; Материал: С покрытием металлической крошкой; Размеры (основной корпус): ДхШхВ: 440 х 491 х 209 мм; Присоединение на задней панели: Присоединение к сети; Стерильные игольчатые электрод; Хирургическая сталь марки 316L.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение и частота тока в сети: 100V - 240 вольт переменного тока/50Гц; Количество фаз магистральной линий: Однополярный, АС (переменный ток); Входная мощность/ номинальная скорость тока: арр. 90В (97 вольт-ампер); Плавкие предохранители сети:2ч250V/Т1А первичный; Компьютерная панель: Сенсорный экран с операционной системой Windows XP, ПО с предварительной настройкой; Вес: 12 кг; Материал: С покрытием металлической крошкой; Размеры (основной корпус): ДхШхВ: 440 х 491 х 209 мм; Присоединение на задней панели: Присоединение к сети; Стерильные игольчатые электрод; Хирургическая сталь марки 316L.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362496 | Система терапевтической электропорации | Совокупность переносных приборов, которые используются для приложения электрических импульсов к тканям с целью электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии] и генетическим материалам [электрогенотерапии] достигнуть цитоплазмы. Обычно в состав системы входит передвижная тележка, компьютеризированный генератор тока с питанием от сети (переменного тока), элементы управления, блок визуального отображения, программное обеспечение, ручки электродов и специализированные игольчатые электроды. Система предназначена для лечения кожи, твердых и мягких внутренних тканей. |