РК-ИМН-5№014562
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014562
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2015
Дата истечения
23.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014562
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Кальция хлорид,набор реагентов (10x2 ml,10x4ml,1x50 ml,10x8ml) / HT-Coag Calcium Chloride Reagent kit (10x2 ml,10x4ml,1x50 ml,10x8ml)
Торговое название каз
Кальций хлориді, реагенттер жинағы (10x2 ml, 10x4ml, 1x50 ml, 10x8ml) / HT-Coag Calcium Chloride Reagent kit (10x2 ml, 10x4ml, 1x50 ml, 10x8ml)
Назначение
Реагент предназначен для использования совместно с набором реагентов для определения АЧТВ в системе свертывания крови.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кальция хлорид 0,025 М является надежным и удобным источником ионов кальция и предназначен для использования в тесте АЧТВ, который требует добавления 0,025 молярного хлорида кальция.
Температура хранения: 2-8 °С, Срок годности - 24 месяца;
Стабильность хранения: 30 дней при 2-8 °С (открытый флакон) - 5% изменений, 7 дней при 15-25 °С (открытый флакон) - 5% изменении, 14 дней при 30-35 °С (закрытый флакон) - 5% изменении, Герметичный срок хранения при 2-8 °С - 24 месяца
Краткая техническая характеристика каз
Кальция хлорид 0,025 М является надежным и удобным источником ионов кальция и предназначен для использования в тесте АЧТВ, который требует добавления 0,025 молярного хлорида кальция.
Температура хранения: 2-8 °С, Срок годности - 24 месяца;
Стабильность хранения: 30 дней при 2-8 °С (открытый флакон) - 5% изменений, 7 дней при 15-25 °С (открытый флакон) - 5% изменении, 14 дней при 30-35 °С (закрытый флакон) - 5% изменении, Герметичный срок хранения при 2-8 °С - 24 месяца
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 174030 | Кальция хлорид реагент для анализа образования сгустка ИВД | Раствор кальция хлорида (calcium chloride solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при проведении коагуляционных тестов или других лабораторных исследований клинических образцов . |