РК МИ (ИМН)-0№026339

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026339

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские нитриловые смотровые Biohandix® PF, неопудренные нестерильные текстурированные/гладкие, размерами: XS, S, M, L, XL, в упаковке №100

Торговое название каз

Медициналық нитрилден жасалған тексеруге арналған опаланбаған стерильді емес текстураланған/тегіс Biohandix® PF қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қаптамада №100

Назначение

Для однократного применения при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения.

Область применения

Терапия, хирургия, травматология, стоматология, медицинская практика, лаборатории всех типов.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из нитрила. Обеспечивают надежную химическую и биологическую защиту. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Высокая эластичность обеспечивает полную естественную посадку по руке и хорошую тактильную чувствительность. Текстурированная/гладкая поверхность. Отсутствие пудры существенно уменьшает возможность возникновения аллергических реакций. Не содержат латекс. Размеры XS, S, M, L, XL

Краткая техническая характеристика каз

Нитрилден жасалған. Сенімді химиялық және биологиялық қорғанысты қамтамасыз етеді. Білікті манжетті киюді жеңілдетеді, шиыршықталуға кедергі келтіреді және жақсы бекітілуді қамтамасыз етеді. Жоғары созылғыштығы қолға толық қалыпты орналасуын және жақсы тактильді сезімталдықты қамтамасыз етеді. Текстураланған/тегіс бет. Опаның болмауы аллергиялық реакциялар туындау мүмкіндігін елеулі азайтады. Құрамында латекс жоқ. Өлшемдері XS, S, M, L, XL.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 0°С до 30°С вдали от прямых солнечных лучей в хорошо проветриваемом помещении.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.