РК-ИМН-5№014559

РК-ИМН-5№014559

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2015
Дата истечения
23.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014559
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Тромбин для определения содержания фибриногена 6х2ml, Референсная плазма для определения фибриногена 1x1ml,Буфер имидазоловый 2x75ml; Тромбин для определения содержания фибриногена (for Fib Assay) 5x5ml)/ HT-Coag Fibrinogen Assay kit (Thrombin Reagent (for Fib Assay) 6х2ml, Fibrinogen Reference Plasma 1x1ml, Immiduzole Buffered Saline 2x75ml; Thrombin Reagent (for Fib Assay) 5x5ml)
Торговое название каз
Фибриноген мөлшерін анықтауға арналған реагенттер жинағы (Фибриноген мөлшерін анықтауға арналған тромбин 6х2ml, Фибриногенді анықтауға арналған референстік плазма 1x1ml, Имидазол буфері 2x75ml; Фибриноген мөлшерін анықтауға арналған тромбин (for Fib Assay) 5x5ml)/ HT-Coag Fibrinogen Assay kit (Thrombin Reagent (for Fib Assay) 6х2ml, Fibrinogen Reference Plasma 1x1ml, Immiduzole Buffered Saline 2x75ml; Thrombin Reagent (for Fib Assay) 5x5ml)
Назначение
Набор реагентов предназначен для количественного определения содержания фибриногена в плазме
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Плазмы с нормальными, низким и высоким содержаниями фибриногена были исследованы в нескольких лабораториях с использованием данного набора для определения концентрации фибриногена . Результаты были также сравнены с результатами , полученными на реагентах других производителей в нескольких лабораториях. Метод определения содержания фибриногена с помощью измерения времени образования сгустка основан на методе, описанном Клауссом. В присутствии высоких концентраций тромбина время образования фибринового сгустка пропорционально концентрации фибриногена в пробе.
Краткая техническая характеристика каз
Плазмы с нормальными, низким и высоким содержаниями фибриногена были исследованы в нескольких лабораториях с использованием данного набора для определения концентрации фибриногена . Результаты были также сравнены с результатами , полученными на реагентах других производителей в нескольких лабораториях. Метод определения содержания фибриногена с помощью измерения времени образования сгустка основан на методе, описанном Клауссом. В присутствии высоких концентраций тромбина время образования фибринового сгустка пропорционально концентрации фибриногена в пробе.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
917017 Фибриноген (фактор I) ИВД, контрольный материал Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце.