РК-ИМН-5№014611
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014611
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2015
Дата истечения
30.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014611
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мочеприемники детские APEXMED
Торговое название каз
APEXMED балалар несеп қабылдағыштары
Назначение
Для сбора мочи на анализ у детей раннего возраста
Область применения
В лечебно- профилактических учреждениях, а также для индивидуального пользования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из прозрачного полиэтилена.
Снабжен специальным гипоаллергенным фиксирующим устройством.
Объем мочеприемника: 100 мл.
Имеет боковую градуировку от 10 мл до 100 мл с ценой деления 10 мл.
Стерилизован оксидом этилена.
Краткая техническая характеристика каз
М?лдір полиэтиленнен дайындал?ан.
Арнайы гипоаллергенді бекіткіш ??рыл?ымен жабды?тал?ан.
Несеп ?абылда?ыш к?лемі: 100 мл.
10 мл-ден 100 мл дейін б?йірлік б?лгіштері бар б?лу ба?алары 10 мл.
Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 777660 | Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый | Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования. |