РК-ИМН-5№014613
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014613
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2015
Дата истечения
30.06.2020
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014613
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Воздуховод I-Gel надгортанный, стерильный, однократного применения, размерами 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5
Торговое название каз
Стерильді. бір рет қолданылатын I-Gel көмекей үстілік ауа жүргізгіші, Өлшемдері 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5
Назначение
Надгортанный воздуховод предназначен для интубации пациентов при проведении наркозов или подключению к аппарату искусственной вентиляции легких.
Область применения
Анестезиология, реанимация отделение интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воздуховод I-Gel надгортанный изготовлен из медицинского эластичного термопластика и снабженный нераздувной манжетой, изделие анатомически точно соответствует структурам гортаноглотки, представляя собой их зеркальное отражение. Форма, мягкость и анатомичность контуров обеспечивают герметичность контакта, в то же время, не оказывая избыточного давления и не вызывая повреждений. Может быть использован для обеспечения проходимости дыхательных путей при плановых и экстренных операциях у больных с пустым желудком на фоне ИВЛ или самостоятельного дыхания, а также при проведении реанимационных мероприятий у больных без сознания. Воздуховод может поставляться в комплекте с желудочным зондом или без, с головным фиксатором или без, с портом дополнительной оксигенации или без
Краткая техническая характеристика каз
I-Gel к?мекей ?стілік ауа ж?ргізгіші ?рленбейтін манжетамен ?амтамасыз етілген медициналы? созыл?ыш термопластиктен дайындал?ан, б?йым анатомиялы? т?р?ыда к?мекей-ж?т?ынша? ??рылымдарына д?л с?йкес келіп, оны? айна ?атесіз к?рінісі болып табылады. Контурларды? формасы, ж?мса?ты?ы жанасуды? ты?ыз т?мшалануын ?амтамасыз ете отырып, осы уа?ытта арты? ?ысым т?сірмейді ж?не за?ымдануларды туындатпайды. ?ЖЖ немесе ?здігінен тыныс алу аясында ас?азан бос нау?астарда жоспарлы ж?не ш??ыл операциялар жасау, сондай-а? естен тан?ан нау?астар?а жан са?тау емшараларын ж?ргізген кезде тыныс жолдары ?ткізгіштігін ?амтамасыз ету ?шін пайдаланылуы м?мкін. Ауа ж?ргізгіш ас?азан зондымен жиынты?та немесе онсыз, басты бекемдегішпен немесе онсыз ?осымша оксигенация портымен немесе онсыз жеткізілуі тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 701739 | Воздуховод носоглоточный, одноразового использования | Резиновая или пластиковая трубка, которая вводится в глотку через любую ноздрю для обеспечения проходимости воздушных путей. Проксимальный конец изделия может иметь встроенный 22 мм соединитель для подачи воздуха. Это изделие одноразового использования. |