РК-ИМН-5№006573

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006573

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2015

Дата истечения

30.06.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006573

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Антимикробная разрезаемая пленка Ioban 2 размерами: 10смх20см; 34смх35см; 56смх45см; 56смх60см; 56смх85см №10

Торговое название каз

Микробқа қарсы Ioban 2 кесілетін үлбір, өлшемдері: 10смх20см; 34смх35см; 56смх45см; 56смх60см; 56смх85см №10

Назначение

Предназначена для использования в качестве стерильной повязки, обеспечивающей дезинфекцию кожи с долговременной защитой ран от кожных микроорганизмов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из адгезивной пленки с йодофором, которая на протяжении всей операции обеспечивает защиту от микробов. Примечание: подавление широкого спектра микробов; пленка легко растягивается и "запоминает" форму, что позволяет плотно и быстро фиксировать ее на рельефных и подвижных участках; облегчается фиксация хирургических простыней вокруг области разреза (вместо зажима и липких лент); обладает антистатическим эффектом; гипоаллергенная за счет применения 2% йодофора и акрилатного адгезива.

Краткая техническая характеристика каз

Микроб?а ?арсы 3M Ioban 2 кесілетін ?лбірі йодофорлы адгезиялы? ?лбірден т?рады, ол б?кіл операция барысында микробтан ?ор?анысты ?амтамасыз етеді. Ескертулер: микробтарды? ке? ау?ымын б?се?детеді; ?лбір о?ай созылады ж?не формасын "пішінін са?тайды" б?л оны рельефті ж?не ?оз?алатын учаскелерде ты?ыз ж?не жылдам бекітуге м?мкіндік береді; хирургиялы? а?жаймаларды кесу айма?ыны? айналасында (?ыс?ыштар мен жабыс?а? лентаны? орнына) бекіту же?ілдейді; антистатикалы? ?сері бар; 2% йодофор мен акрилатты адгезивті ?олдану есебінен гипоаллергенді болады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
436520	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, неприлипающая	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е. непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера не самоклеящаяся, но покрытая веществом (например, вазелином, силиконом) или сделанная из материала, предотвращающего приклеивание к поверхности раны. Прикладывается напрямую к ткани для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Это изделие одноразового использования.