РК МИ (ИМН)-0№026338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026338
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для переливания крови и кровезаменителей Beesetix® Budget стерильная однократного применения с иглами различных размеров
Торговое название каз
Қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған стерильді бір рет қолданылатын Beesetix® Budget жүйесi, әр түрлі өлшемдегі инелермен
Назначение
Переливание крови и кровезаменителей
Область применения
Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, гематология, онкология, трансфузиология, хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия и другое
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система для переливания крови и кровезаменителей состоит из прокалывающего устройства с/без встроенного воздушного клапана, капельной камеры, инъекционного участка, гибкой трубки, роликового зажима, регулирующего скорость потока, фильтра крови и ее компонентов, иглы, защитного колпачка, с латексной трубкой (по запросу). Размеры: 18G (1.2х38мм; 1.2х40мм), 20G (0.9х38мм; 0.9х40мм), 21G (0.8х38мм; 0.8х40мм), 22G (0.7х38мм; 0.7х40мм)
Краткая техническая характеристика каз
Қан және қан алмастырғыштарды құюға арналған жүйе кiрiктiрiлген ауа клапанымен/клапанысыз тесетiн құрылғыдан, тамшы камерасынан, инъекция салуға арналған орыннан, икемді түтіктен, ағу жылдамдығын реттейтiн роликтi қысқыштан, қан сүзгісінен және оны? компоненттерiнен, инеден, қорғаныс қалпақшасынан, латекс түтігімен (сұраныс бойынша) тұрады.Өлшемдері: 18G (1.2х38мм; 1.2х40мм), 20G (0.9х38мм; 0.9х40мм), 21G (0.8х38мм; 0.8х40мм), 22G (0.7х38мм; 0.7х40мм)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 до 40°С в сухом проветриваемом помещении вдали от солнечных лучей и агрессивных газов. Запрещается хранение на одном складе с химикатами и влажными вещами.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 501993 | Набор для переливания крови | Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования. |