РК-ИМН-5№014569

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014569

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Коронарный стент с лекарственным покрытием Promus Premier, размерами: диаметр - 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00 мм; длина - 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 мм; стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Дәрілік жабыны бар, стерильді бір рет қолданылатын Promus Premier коронарлық стенті, өлшемдері: диаметрі - 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00 мм; ұзындығы - 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38 мм

Назначение

Для восстановления окклюзированных коронарных артерий, методом чрескожного коронарного вмешательства - стентирования, системой баллонорасширяемых стентов с лекарственным покрытием

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный платино-хромовый стент с лекарственным покрытием (семейство лимусов). На монорельсовой системе, совместимый с проводником 0.014'' и проводниковым катетером 6F, 7F, 8F. Номинальное давление - не менее 12 атм. Предельное давление - не менее 18 атм. Профиль кончика баллона доставляющей системы стента - не более 0,017". Диаметры стента: 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. Длина: 8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм. Толщина балки стента 0,0032in (0,081 мм). Конформное покрытие из полимерного носителя, загруженного с 100 мкг / см ? лекарственного вещества, нанесенного на стент с максимально номинальным содержанием лекарства 243,0 мкг на стент по величине. Рабочая длина баллонного катетера, на котором смонтирован стент - не менее 144 см. Проксимальная часть шафта покрыта тонкой полимерной оплеткой. Внутренняя часть шафта состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Длина кончика баллона доставляющей системы - 1.75 мм. 5-ти лепестковая технология укладки баллона. Рентгенконтрастные маркеры из платино-иридиевого сплава.

Краткая техническая характеристика каз

Коронарный платино-хромовый стент с лекарственным покрытием (семейство лимусов). На монорельсовой системе, совместимый с проводником 0.014'' и проводниковым катетером 6F, 7F, 8F. Номинальное давление - не менее 12 атм. Предельное давление - не менее 18 атм. Профиль кончика баллона доставляющей системы стента - не более 0,017". Диаметры стента: 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.50 мм, 4.00 мм. Длина: 8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм. Толщина балки стента 0,0032in (0,081 мм). Конформное покрытие из полимерного носителя, загруженного с 100 мкг / см ? лекарственного вещества, нанесенного на стент с максимально номинальным содержанием лекарства 243,0 мкг на стент по величине. Рабочая длина баллонного катетера, на котором смонтирован стент - не менее 144 см. Проксимальная часть шафта покрыта тонкой полимерной оплеткой. Внутренняя часть шафта состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Длина кончика баллона доставляющей системы - 1.75 мм. 5-ти лепестковая технология укладки баллона. Рентгенконтрастные маркеры из платино-иридиевого сплава.

Признаки

Комментарий к сроку хранения