РК-ИМН-5№014568

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014568

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Коронарный баллонный катетер NC Quantum Apex, размерами: диаметр - 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00 мм; длина - 6, 8, 12, 15, 20, 30 мм; стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын NC Quantum Apex коронарлық баллонды катетері, өлшемдері: диаметрі - 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00 мм; ұзындығы - 6, 8, 12, 15, 20, 30 мм

Назначение

Для восстановления окклюзированных коронарных артерий, методом чрескожного коронарного вмешательства - транслюминальная баллонная дилатация

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Коронарный баллонный катетер на монорельсовой системе и OTW. Профиль кончика - не более 0,017". Номинальное давление - не более 10 атмосфер. Давление разрыва - не менее 20 атмосфер (для баллонов диаметром 2,0 - 4,0мм), 18 атмосфер (для баллонов 4,5 - 5,0мм). Проксимальный шафт гипотрубки покрыт тонкой полимерной оплеткой. Внутренний шафт состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Длина кончика баллона - 1,75мм. Наличие баллонов длиной: 6мм, 8мм, 12мм, 15мм, 20мм, 30мм. Диаметр: 2,0мм; 2,25мм; 2,50мм; 2,75мм; 3,0мм; 3,25мм; 3,50мм; 3,75мм; 4,0 мм; 4,5мм; 5,0мм. Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком. 5-ти лепестковая технология укладки баллона. Платино - иридиевые рентгенконтрастные маркеры.

Краткая техническая характеристика каз

Коронарный баллонный катетер на монорельсовой системе и OTW. Профиль кончика - не более 0,017". Номинальное давление - не более 10 атмосфер. Давление разрыва - не менее 20 атмосфер (для баллонов диаметром 2,0 - 4,0мм), 18 атмосфер (для баллонов 4,5 - 5,0мм). Проксимальный шафт гипотрубки покрыт тонкой полимерной оплеткой. Внутренний шафт состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Длина кончика баллона - 1,75мм. Наличие баллонов длиной: 6мм, 8мм, 12мм, 15мм, 20мм, 30мм. Диаметр: 2,0мм; 2,25мм; 2,50мм; 2,75мм; 3,0мм; 3,25мм; 3,50мм; 3,75мм; 4,0 мм; 4,5мм; 5,0мм. Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком. 5-ти лепестковая технология укладки баллона. Платино - иридиевые рентгенконтрастные маркеры.

Признаки

Комментарий к сроку хранения