РК-ИМН-5№014567

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2020

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014567

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Коронарный баллонный катетер Emerge, размерами: диаметр - 1.20, 1.50, 2.00, 2.25,2.50, 2.75, 3.00,3.25, 3.50, 3.75,4.00 мм; длина - 8, 12, 15, 20, 30 мм; стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Emerge коронарлық баллонды катетері, өлшемдері: диаметрі - 1.20, 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00 мм; ұзындығы - 8, 12, 15, 20, 30 мм

Назначение

Для восстановления окклюзированных коронарных артерий методом чрескожного коронарного вмешательства - транслюминальная баллонная дилатация

Область применения

Интервенционная кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный катетер на монорельсовой платформе и OTW. Внутрений просвет катетера 1.8F (0.60mm/0.024 "), с ПТФЭ-покрытием. Внешний диаметр катетера на монорельсовой системе : Проксимальный 2.6F (? 0.91mm/0.036 "), дистальный 2.3 Fr. (0.78mm/0.031 ") / 2.4Fr. (0.82mm/0.032"), а для OTW: Проксимальный 3.2F (? 1.09mm/0.043 "), дистальный 2.3Fr. (0.78mm/0.031 ") / 2.4Fr. (0.82mm/0.032"). Доступные диаметры баллонов 1.20 мм, 1.50 мм, 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм. Длины: 8 мм, 12 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм. Давление разрыва 18 atm (1824 кПа). В дополнении есть две модификации баллонов с одно-сигментным строением шафта (диаметры баллонов 1,2/1,5mm) и би-сигментным строением шафта. В одно-сегментной модификации шафт полностью имеет гидрофильное покрытие, а в би-сигментном только дистальная часть шафта имеет гидрофильное покрытие. Имеются рентгенконтрастные маркеры на баллоне. Благодаря crossing профилю шафта в 6Fr. проводниковом катетере можно использовать два баллона на монорельсовой платформе, и в 8 Fr проводниковом катетере на платформе OTW. Профиль кончика 0.017, (0.43mm), и crossing профиль 0.026. Совместим с 0.014 проводником.

Краткая техническая характеристика каз

Баллонный катетер на монорельсовой платформе и OTW. Внутрений просвет катетера 1.8F (0.60mm/0.024 "), с ПТФЭ-покрытием. Внешний диаметр катетера на монорельсовой системе : Проксимальный 2.6F (? 0.91mm/0.036 "), дистальный 2.3 Fr. (0.78mm/0.031 ") / 2.4Fr. (0.82mm/0.032"), а для OTW: Проксимальный 3.2F (? 1.09mm/0.043 "), дистальный 2.3Fr. (0.78mm/0.031 ") / 2.4Fr. (0.82mm/0.032"). Доступные диаметры баллонов 1.20 мм, 1.50 мм, 2.00 мм, 2.25 мм, 2.50 мм, 2.75 мм, 3.00 мм, 3.25 мм, 3.50 мм, 3.75 мм, 4.00 мм. Длины: 8 мм, 12 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм. Давление разрыва 18 atm (1824 кПа). В дополнении есть две модификации баллонов с одно-сигментным строением шафта (диаметры баллонов 1,2/1,5mm) и би-сигментным строением шафта. В одно-сегментной модификации шафт полностью имеет гидрофильное покрытие, а в би-сигментном только дистальная часть шафта имеет гидрофильное покрытие. Имеются рентгенконтрастные маркеры на баллоне. Благодаря crossing профилю шафта в 6Fr. проводниковом катетере можно использовать два баллона на монорельсовой платформе, и в 8 Fr проводниковом катетере на платформе OTW. Профиль кончика 0.017, (0.43mm), и crossing профиль 0.026. Совместим с 0.014 проводником.

Признаки

Комментарий к сроку хранения