РК-МТ-7№007151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007151

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2015

Дата истечения

01.07.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007151

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ, модификация СНО-Сб0

Торговое название каз

Қыздыру температурасын автоматты ұстап тұратын неонатальді үстел СНО-УОМЗ, модификациясы СНО-Сб0

Назначение

Для адаптации новорожденных и ухода за ними в родильных блоках, палатах интенсиной терапии и отделениях реанимации новорожденных, а также для восстановления их жизненных функций.

Область применения

Для лечебно-профилактичесих учреждений

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, мм, не более: высота в нижнем положении ложа - 1950, высота в верхнем положении ложа - 2000, длина - 1100, ширина (модуль нагревателя в центральном положении) - 710 высота ложа от пола (до верхней поверхности матрасика), мм: в нижнем положении - 950±5 в верхнем положении - 1000±5, Масса, кг, не более - 120 Источники питания: Электрическая сеть переменного тока: напряжение, В. - 198…243,8 частота, Гц - 50±1 или 60±1 потребляемая мощность, ВА, не более. 700 Подводящая кислородная магистраль (или кислородный баллон) давление, кПа (кгс/кв.см) - 500…700(5…7) Температурные характеристики, °С: диапазон температуры регулирования (установленной температуры). -35,0…37,9 Диапазон температуры, отображаемый индикатором ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ - 30,0…39,9 максимальное отклонение показаний индикатора ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ от установленной температуры регулирования (при стационарном температурном режиме и горизонтальном положении ложа. ±0,5 ) погрешность канала измерения температуры кожи ±0,3 максимальное отклонение средней температуры в любой из периферийных точек матрасика от средней температуры в его центральной точке ±2,0 Диапазон регулирования концентрации кислорода под неонатальным колпаком, %. 40…95. Максимальный угол наклона ложа ±10° Фиксированные углы поворота модуля нагревателя вокруг вертикальной оси ±(65±5)°. Максимально допустимое время непрерывной работы, ч 72 Максимальная плотность инфракрасного излучения в любой точке матрасика, мВт/см, не более: во всем инфракрасном диапазоне спектра 60 в ближайшем инфракрасном диапазоне спектра 60 в ближнем инфракрасном диапазоне спектра (760…1400 нм) 10.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
777881	Стол для реанимации новорожденных	Плоская поверхность на ножках, на которую кладут новорожденных, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода, для экстренной реанимации. Стол оборудован нагревающей лампой и иногда дополнительным термоодеялом, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Он может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий). Это изделие обычно устанавливается стационарно.